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Zimmer「智慧型膝關節」獲FDA核准 骨科醫材競爭升溫
2021-09-06

來源:生策會編譯

Zimmer Biomet和Canary Medical用於全膝關節置換的"智慧型膝關節 "植入性醫材Persona IQ近日通過FDA De Novo程序核准,這是全球首個被FDA批准用於全膝關節置換手術的智能膝蓋,結合Zimmer的Persona膝關節與Canary的植入式感測器技術,可測量病人的運動範圍、步數、行走速度和其他指標。

Zimmer執行長Bryan Hanson稱,這是他們結合數位科技、機器人科技的智慧型植入性醫材中的第一項產品。這間骨科設備領導商計畫和以資料分析見長的Canary延續合作關係。

投資銀行SVB Leerink分析師在給客戶的說明中指出,這項新產品是一個令人興奮的進展,產品差異化應有助於Zimmer在未來幾年內為美國市場成長加溫。然而,他們也說Persona IQ在明年前不太可能為營收帶來貢獻。

Zimmer和長期競爭對手Stryker競相開發用於骨科矯正的智慧型植入技術,這些技術在於收集有益病患照護和康復的有利資訊。

Stryker今年初收購OrthoSensor,這是一家生產用於全關節置換手術感測器的公司。Zimmer和Stryker的高層都表示,透過生醫植入技術收集的數據最終將走向預測手術結果的用途。

來自Zimmer的Hanson告訴分析師說,該公司7成以上的創新資金現在都挹注在數據資訊學和機器人領域,對醫材製造商來說是一個大轉變。Zimmer的Rosa手術機器人雖已推出,但Stryker因Mako人工膝關節置換機器人成為該領域領導者。Mako可用於全膝和部分膝關節置換以及全髖關節置換。

Zimmer智慧型膝關節Persona IQ將收集數據以監測病人的術後進展,該公司正為該植入物應用的Canary技術申請FDA突破性醫材認定。

傳統上,骨科醫師仰賴病人回診時提供的資訊,來評估膝關節置換手術後的狀況,而新技術將能做到遠距監測,為醫生提供客觀數據來幫助病患康復。

Persona IQ將與Zimmer遠距照護管理平臺、Apple Watch的mymobility以及數據分析管理軟體ZBEdge Connected Intelligence Suite結合使用。

Persona IQ記錄並將數據無線傳輸到病患家中,數據再被傳送到雲端平台,讓手術醫師比較和評估術前術後的差異。

紐約一位骨科外科醫師Peter Sculco在Zimmer的新聞稿中表示:「讓病患取得這些數據代表病患以一種新的方式參與了自己的康復過程。」

SVB Leerink的分析師說,對於骨科手術領域的數據收集和分析的興趣增加,這是一種改善結果和術式的方法。「感測器技術顯然蔚為風潮,ZBH/Canary將會是第一個進入美國市場的全膝關節置換植入式智慧醫材。」

儘管Persona IQ將在Q3或Q4上市,但分析師指出,Persona IQ在2022前貢獻營收的機會不高。展望未來,分析師認為智慧植入技術在骨科手術和關節置換的應用範圍有可能包含髖關節、創傷和四肢。

這項產品是Zimmer今年第三件De Novo中低風險醫材申請獲FDA核可。今年初Zimmer的Rosa手術機器人獲部分膝關節置換和全髖關節置換手術的上市許可。

來源:Zimmer 'smart knee' gets FDA nod as ortho rivalry with Stryker heats up

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