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長佳智能登興櫃 近期有望取得美FDA藥證
2021-09-14

來源:鉅亨網 記者沈筱禎

數位醫療研發公司長佳智能14日將以每股 37 元登陸興櫃,董事長陳明豐表示,已取得三張台灣 TFDA 藥證,另外有四個產品美國 FDA 正在審查中,其中影像傳輸裝置藥證審查進入尾聲,近期有望取證,挹注明年營運成長。

長佳智能與中國醫藥大學醫院長期合作,透過授權取得醫療數據後,將大量資料建置成資料庫與人工智慧解決方案,提供給藥廠、學術研究公司、營養科學、保險業等不同領域業者。

長佳智能共有三大事業體,分別為醫療大數據、醫療 AI 軟體醫材與雲端平台,其中,醫療大數據已接獲許多國際藥廠訂單,醫療 AI 軟體醫材則向台灣與美國申請藥證中,雲端平台則是與國內多數人壽壽險公司合作,預計明年上半年將會陸續亮相。

陳明豐指出,醫療 AI 軟體醫材共有三項產品已取得台灣 TFDA 藥證,包括骨齡輔助診斷系統、醫學影像傳輸裝置、圖像記錄傳輸系統,其中,骨齡輔助診斷系統已開始有營收貢獻,後續還有兩項產品正在審查中、兩項產品也將陸續送件。

美國藥證方面,長佳智能開發的醫學影像傳輸裝置,藥證審查已進入最後階段,待完成行政程序後,近期有望取得藥證,有機會明年開始有營收貢獻,另外,還有三項產品包括心電圖分析軟體、心胸比估算系統與骨齡圖譜參照系統正在審查中。

陳明豐表示,除了布局美國、台灣市場外,旗下產品陸續取得藥證後,將擴大至中國與歐盟市場,目標成為國際級醫療大數據服務公司。

此外,長佳智能也跨域發展基因檢測,在健康雲端平台中建置基因檢測 AI 分析平台,提供營養素分析、免疫力、過敏、視力、智力等 7 大報告,可藉此開發專屬基因檢測及提供行動化追蹤服務。

長佳智能與AWS、微軟成策略夥伴 搶進國際醫療保健市場

數位醫療研發公司長佳智能除了打造數位醫療大數據資料庫外,也與國際軟體大廠 AWS、微軟合作成為策略夥伴,長佳智能借助軟體大廠的國際通路,拓展國際市場,AWS 與微軟則看準長佳智能龐大的醫療大數據分析技術,共同搶進醫療保健領域。

董事長陳明豐表示,公司擅長各項 AI 模型開發,將大數據資料庫與軟體、醫材結合,相較其他醫療軟體產品,旗下醫療 AI 軟體醫材仍需經過 FDA 等主管機關審查,因此研發門檻相對高。

長佳智能因專注在醫療 AI 軟體醫材開發,成為 AWS 與微軟的醫療網路合作夥伴。發言人徐國偉提到,在數位醫療浪潮下,雲端已成為資通訊趨勢,AWS 與微軟在全球雲端市場市佔率超過 6 成,公司將借助兩家大廠,搶進國際市場。

徐國偉說,兩家業者持續擴大雲端市場,尤其針對醫療保健領域非常積極,其中,AWS 已介紹多家國際藥廠與醫療保健經銷商客戶給長佳智能,打造雙贏的商業模式,不過雙方需要長時間合作,營運才會逐步發酵。

另外,長佳智能也建立醫療 AI 模型,並在亞馬遜的雲端平台上開發醫療 AI 應用市集,讓使用者在雲端快速執行病徵判讀。

原文/https://news.cnyes.com/news/id/4723721https://news.cnyes.com/news/id/4723755

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