來源：生策會編譯

乳癌治療新展望！諾華和AZ在2021歐洲腫瘤學學會ESMO上，各自發表臨床研究的三期數據，數據結果正面，不但有可能為乳癌患者帶來新的治療選擇，也為新療法的上市鋪路。

AZ和其合作夥伴Daiichi Sankyo分享了一項三期研究的結果，該研究可能改變HER2陽性乳癌患者的標準治療選項。資料顯示，該公司一種抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)，在疾病無惡化存活期（progression-free survival, PFS）方面優於Genentech的藥物Kadcyla，對於曾用抗癌藥物trastuzumab和ataxane治療HER2不可切除和/或轉移性乳癌患者，Enhertu可以是潛在的治療選項。DESTINY-Breast03三期研究的資料顯示，與Kadcyla（HER2-directed ADC）相較，Enhertu可使疾病發展或死亡的風險降低72%。

三期資料還顯示，與Kadcyla的7.2個月相比，接受Enhertu治療的患者的PFS提高3倍、達25.1個月。此外，AZ和Daiichi Sankyo報告表示在接受Enhertu治療的次群體患者中，包括腦部轉移的患者，都能看到一致的疾病無惡化存活期優勢。

該研究的其他資料顯示，以Enhertu治療的患者存活率有大為提升的趨勢。接受Enhertu治療的患者中有94.1%在一年後仍然存活，而接受Kadcyla治療的患者中為85.9%。 但他們也指出，這一資料還沒有得到充分的分析，在統計學上不具意義。

一個具有統計意義的指標是確認客觀反應率。AZ和Daiichi Sankyo說，與Kadcyla相比，Enhertu患者的客觀反應率增加了一倍多，分別為79.7%和34.2%。

AZ的腫瘤研究和開發項目負責人Susan Galbraith博士稱這些結果是 "突破性的"。

「據研究人員評估，Enhertu將PFS提升兩倍，並提供了超過95%的疾病控制率，而在DESTINY-Breast03研究中，T-DM1（Kadcyla）的控制率為77%。這些前所未有的數據代表了治療HER2陽性轉移性乳癌、具潛力的科學轉變，並表明Enhertu有可能在乳癌發展早期改變患者的生活。」

瑞士製藥巨頭諾華也公佈了治療HER2乳癌的後期資料。三期MONALEESA-2研究顯示，Kisqali（ribociclib）結合乳癌藥物letrozole，在有HR+/HER2- 晚期或轉移性乳腺癌的停經後、或未接受系統性治療的患者中，五年後的存活率達標。

三期研究的資料顯示，與安慰劑加上letrozole比較，Kisqali結合letrozole提供了統計學上顯著的和有臨床意義的改善存活率。Kisqali組合的中位存活率為63.9個月，而安慰劑為51.4個月。諾華表示，經過6年半的追蹤，中位存活率超過1年。MONALEESA-2研究顯示，五年後，使用CDK4/6抑制劑Kisqali和letrozole治療的患者有50%以上的存活機會。

三期研究中，主要的疾病無惡化存活期試驗終點在最初的分析中符合預期。這些新的數據代表Kisqali在MONALEESA研究取得了第三個具統計和臨床意義的存活率優勢。諾華將提供全球衛生主管機關研究結果。

諾華腫瘤學總裁Susanne Schaffert博士表示，該公司的使命是改善和延長癌症患者的生命。

「對於HR+/HER2-晚期乳癌患者來說，這些數據不僅僅是數字而已，可能還代表了更多的生命里程碑。我們不會停止研究Kisqali對患者發揮的全部潛能。」

來源：Hope Soars at ESMO 2021 for Breast Cancer Treatments