來源：生策會編譯

百健 (Biogen) 日前以阿茲海默症新藥Aduhelm佔據生技製藥新聞頭條，然而該公司的生物相似藥業務也逐漸嶄露頭角。目前百健再下一城，該公司的生物相似藥通過FDA核可。

以羅氏的重磅眼科藥Lucentis為參考，百健和合作夥伴Samsung Bioepis研發的生物相似藥被稱為Byooviz。根據雙方合約，這款生物相似藥將於明年首度亮相。

羅氏的眼藥Lucentis於2006年被核准用於治療濕性老年性黃斑部病變，去年在美國銷售額達到16.1億美元。Byooviz獲FDA批准的部分原因，是一項有705名病患參與的三期研究顯示，Byooviz的療效和安全性足與Lucentis媲美，長達52周。

Byooviz是Samsung Bioepis獲FDA核准的第五款生物相似藥。該公司之前參考嬌生的Remicade、羅氏的Herceptin、安進的Enbrel和艾伯維的Humira研發的生物相似藥亦獲准。Byooviz也是第一款通過FDA核准的眼科生物相似藥品。

Samsung Bioepis和百健早在2019年就達成了一項眼科生物相似藥合作協議，位於麻州的Big Biotech將負責生物相似藥在美國的銷售。雙方合作的Lucentis生物相似藥也在上個月通過英國和歐洲的審核。

Byooviz將成為百健生物相似藥業產品線的生力軍，該公司去年營收為7.96億美元。推出Byooviz對百健來說是關鍵時刻，該公司正努力為其阿茲海默症新藥Aduhelm上市推廣積累能量，而他們暢銷的脊髓性肌肉萎縮症藥Spinraza則面臨來自羅氏新的口服藥競爭。

同時間，Regeneron大賣的眼藥Eylea，其生物相似藥研發也持續前進。這款原廠藥去年在美國創造49.5億美元營收，因此被藥廠相中進行開發。分析師認為，Eylea的生物相似藥可能在2023年首次問世。

來源：Biogen beefs up in biosimilars—again—with FDA nod for Samsung-partnered Lucentis copycat