來源：經濟日報 記者謝柏宏

新一波新藥族群陸續完成上市前最後一哩路，包括中裕新藥、藥華醫藥、逸達三公司開發的藥物，各自完成美國食品藥物管理局（FDA）查廠及三期臨床解盲，最快今年底到明年初在美國市場銷售；杏國與合一兩公司開發的新藥，也有機會年底前拿到美國及大陸市場藥證。

生策會統計，生技族群2014年起至今有五家公司新藥在國際市場上市，首先是寶齡富錦2014年上市的拿百磷， 二是智擎的安能得2015年起陸續在美國等40多國上市，第三是中裕首項愛滋病新藥Trogarzo （TMB-355）2018年3月在美國上市，第四是太景的太捷信2016年在大陸上市，最後是藥華藥的百斯瑞明2019年在歐盟上市。

今年下半年開始，陸續有新一波新藥走完上市前最後一哩路，首先是中裕第二代Trogarzo藥物，三期臨床試驗數據成功達標，這項藥品有別於第一代的點滴，新一代推出的是靜脈推注劑型。中裕目標一個月內向美國FDA提出藥證申請，爭取明年初上市。

藥華藥和中裕一樣，都在已上市產品基礎上出現新突破，藥華藥原已在歐洲上市的百斯瑞明（P1101），為治療真性紅血球增多症（PV）新藥，這項藥品剛經FDA官員查廠，最快11月取得藥證。藥華藥指出，相較歐盟，美國市場規模更大，目前全美約15萬名PV患者，市場僅有二線用藥Jakafi獲FDA核准，P1101獲FDA核准後，將成第一個獲FDA核准PV一線用藥。逸達開發的前列腺癌藥物Camcevi 42毫克雖不是全新藥物，但這項藥品具備突破性劑型專利，今年5月獲得美國藥證後，目標今年底在美國市場銷售，期待能搶攻一成以上市占率。