泰福生技17日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已經通知授予公司第一項藥品TX01上市許可，為泰福生技發展生物相似藥多年來，第一項產品正式上市。

泰福生技指出，在獲得加拿大主管藥物審查之衛生部核准TX01上市許可證後，一旦取得當地經銷商藥品進口證，就可以正式在加拿大上市販賣。有了加拿大衛生部的認證，也讓泰福生技對於取得美國食品藥物管理局（FDA）所核發的藥證，更具信心。

泰福生技的第一個生物相似藥產品TX-01，主要是治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，原廠參考藥物為 Neupogen®（Filgrastim），目前這項藥品也正處於美國FDA審核藥證階段。

雖然泰福生技主打美國市場，但因為加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，獲得加拿大衛生部核准上市許可證，就能開闢另一個市場，這也將讓泰福生技，逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。

根據IQVIA市場調查公司之統計，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01，相關產品在加拿大之市場規模，截至2021年6月的過去12個月銷售額為近加幣1億元（約新台幣23億元 ）。

除了TX-01之外，泰福另一項重磅藥物TX-05，也在10月初向美國FDA提出申請，TX05主要是乳癌治療用藥，原廠藥為Herceptin®。TX-05三期臨床試驗於今年2月解盲成功，因為試驗結果極佳，已經在上月國際重量級醫學專業組織─歐洲腫瘤醫學會ESMO中發表，結果廣受好評。

泰福生技表示，這項消息對於泰福生技來說，是個重大里程碑，因為目前有兩張藥證申請進入美國FDA，若一切順利，泰福可以預期明年會有兩項產品TX01及TX05取得藥證。依照IQVIA之數據，Herceptin®之美國市場2020年銷售額約為23億美元。