新聞動態
工研院攜手基龍米克斯 打造疫苗核酸佐劑GMP廠
2021-10-20

來源:自由時報 記者洪友芳

工研院與基龍米克斯生技昨(19)日宣布雙方簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約,由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠,預計明年第3季可望正式生產,初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(例如新冠肺炎)等製造所需,未來最大產量估計可供應超過5千萬劑。

在工研院的輔導下,基龍米克斯可望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司,協助國產疫苗廠商將原料採購在地化,未來還可擴大其應用性,供應全球核酸類藥物的原料,有助於帶動國內新藥研發產業產值提升。

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,在經濟部技術處科技專案支持下,工研院在大/小分子藥、天然物、醫材、甚至化妝品等領域,累積豐富的GMP工廠輔導經驗。2020年新冠肺炎疫情崛起時,經濟部技術處超前部署,支持工研院以科技開發核酸檢測試劑與系統、正壓採檢亭、呼吸器等多項防疫科技,護衛臺灣最前線。

他說,現今進入後疫情的階段,疫苗是防疫重要物資,就目前疫苗生產來看,GMP核酸製造廠的建立是疫苗生產相當重要步驟,透過這次合作,可望協助業者的生產提高至GMP藥廠等級,開發國產佐劑,預計未來每年可提供1280萬劑以上數量,滿足國內疫苗廠的需求,同時,也可以讓合作業者基龍米克斯切入核酸藥物委託研究開發暨生產服務(CDMO),有助帶動生技產業國產化。

基龍米克斯總經理江浚錡指出,臺灣通過PIC/S GMP評鑑的藥廠約200餘家,其中尚缺乏GMP認可的核酸合成廠。且近年面臨新冠肺炎疫情,全球疫苗需求大增,國產疫苗以生產蛋白質次單元類型疫苗為主力,所需的核酸佐劑現階段臺灣尚無業者有能力自行生產GMP等級原料供貨,完全仰賴進口以滿足需求。透過工研院的輔導,基龍米克斯將可升級公司現有技術,發展GMP核酸合成產品,接著更要打造GMP多肽合成廠、建構多肽庫,讓公司發展成具有研發能量的CDMO工廠。

目前國產的新冠肺炎疫苗是使用蛋白質次單元疫苗技術,因此需添加佐劑作為輔助。根據市場研究公司Mordor Intelligence指出,2020年全球疫苗佐劑市場價值約6.6億美元(逾新台幣180億元),預計2026年可衝上14.7億美元(逾新台幣400億元),期間的複合年增長率(CAGR)達13.37%。目前臺灣國產疫苗廠多是跨海向歐美訂購佐劑,成本負擔重。

在佐劑市場中,核酸藥物的前景看俏,工研院表示,與基龍米克斯合作導入GMP核酸合成廠,藉由擴增產能與設備升級,除可以更立即供應國產疫苗核酸佐劑,加速國產疫苗研發生產外,未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物之研發與生產;預計今年底完成建廠並開始檢驗製程確效,有望於2022年第3季正式投產。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978