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透過VR看電視治療弱視!FDA批准新數位療法
2021-10-22

來源:生策會編譯

與其勸阻兒科患者不要看太多電視,兒科醫師現在可能會把看電視作為治療的一部分!

Luminopia開發的數位平台獲FDA新創中低風險醫材許可,該平台透過虛擬實境頭盔觀看經修改過的電視節目和電影來治療弱視。

接受Luminopia One處方的兒童將每天戴上VR裝置1小時,在自己家裡舒適地觀看他們熟悉的節目和電影。這些節目內容將由內嵌的演算法即時修改,以促進患者使用較弱的眼睛,鼓勵大腦視覺區發展,訓練雙眼協調工作,進而改善視力發育問題。

這是FDA首次核准用於治療神經視覺障礙的數位療法,允許醫師為4至7歲被診斷為弱視的兒童開立Luminopia One 處方。弱視與雙眼不等視有關,即眼睛屈光程度不同,造成輕度斜視或鬥雞眼。Luminopia One 每周需使用6天,治療為期12周。

Luminopia預計這款數位療法將在2022年Q2上市

根據一些臨床試驗結果,其中包括一項三期研究,Luminopia以VR技術開發的療法獲得核可。這家位於麻州的新創公司表示,這是十多年來首次證明一種新的弱視治療方法成功了。

在試驗中有105名兒童分別接受Luminopia One或眼鏡治療。到12周時,治療組較弱眼睛的視力在標準LogMAR眼力表上提高了近兩行,而對照組則平均提高了0.8行。在治療組中,有62%的人看到他們較弱的眼睛視力改善了兩行以上,而對照組中只有三分之一的人。

事實證明,這種數位療法比其他治療更受年輕使用者歡迎。Luminopia表示,在整個研究期間,兒童對於該療法的遵從性中位數達88%,而要求兒童佩戴眼罩的研究經常發現遵從性在50%以下徘徊。

Luminopia One與傳統的弱視治療方法形成鮮明對照,後者通常使用眼罩或特殊眼藥水來治療,迫使兒童使用視力較弱的眼睛。Luminopia One 所用的方式則是訓練讓雙眼一起工作。

波士頓兒童醫院眼科主任醫師、Luminopia顧問David Hunter表示「弱視是我作為臨床醫師最常見的疾病之一,孩童、家長和醫師經常因目前的治療方法而苦惱。用電視節目和電影代替眼罩或眼藥水來治療兒童弱視的想法是一個令人興奮的發展。」

新聞來源: FDA approves Luminopia's VR-based digital therapeutic which treats lazy eye with TV time

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