來源：生策會編譯

• 第一個三陰性乳癌疫苗的人體試驗即將開始
• 這種乳癌類型是常見且致命的，目前只能透過乳房切除術來預防
• 研究人員將首先針對復發風險較高的三陰性乳癌存活者試驗這款疫苗
• 針對最具侵略性和致命性的乳癌疫苗研發又邁進一步

克利夫蘭醫學中心(Cleveland Clinic)美國時間週二宣佈，他們正啟動首次針對三陰性乳癌針劑的人體試驗，這種癌症目前對賀爾蒙或標靶治療沒有反應，只能透過切除乳房來預防。

截至目前為止，三陰性乳癌疫苗的發展還僅限於在實驗室內和動物研究。現在美國FDA核准該疫苗的研究性新藥申請，意即人體試驗可以開始進行了。

雖然這項試驗只包括早期三陰性乳癌存活的病患，他們有復發的高風險，但研究人員希望下一步將該疫苗用於健康但面臨風險的群體，例如那些有BRCA1基因突變的人。

克利夫蘭醫學中心Taussig Cancer Institute的G. Thomas Budd醫師和主要研究團隊在新聞稿中說：「長期而言，希望這可以成為一種真正的預防性疫苗，給健康婦女注射，以防止她們罹患三陰性乳癌，這是一種我們擁有最有效治療這種乳癌的方式。」

受試者將接受三次注射

三陰性乳癌約占所有乳癌的12% – 15%，近四分之一病患在確診後五年內離世。三陰性乳癌在非洲裔美國婦女和有BRCA1基因突變的婦女中更為常見。

這種疾病通常會伴隨著α-乳清蛋白的存在，儘管α-乳清蛋白只應該在一個人的哺乳期出現。

該疫苗將針對這種蛋白質，促使免疫系統阻止這種蛋白質表達而出現的乳腺腫瘤。該疫苗還將包括一種藥物，提醒免疫系統注意a-乳清蛋白，以便它能夠遏止新出現的腫瘤生長。 

該試驗將包含18至24名在過去三年內接受早期三陰性乳癌治療後無腫瘤的患者。他們將接受三次注射，每次間隔兩周。研究人員將從少數病患、低劑量開始測試，並在增加劑量和納入更多受試者之前密切監測。

「一旦我們清楚該給多少疫苗，我們會看看它對免疫系統的影響。這將幫助我們理解疫苗是否發揮預期的作用，然後我們將擴大每劑的劑量。這項試驗預計將在2022年9月完成。試驗由美國國防部資助。」

「這種疫苗策略有可能被應用於其他類型的腫瘤，」另一位醫師Tuohy補充說：「我們的轉譯研究重心在於開發疫苗，預防我們隨著年齡增長而面臨的疾病，如乳癌、卵巢癌和子宮內膜癌。如果成功了，這些疫苗有可能改變我們控制成人好發癌症的方式，並以類似於兒童疫苗接種計畫所產生的影響，來提高預期壽命。」

新聞來源：Trial announced for 'first-of-its-kind' vaccine to prevent breast cancer