新聞動態
競爭藥物未達標 Gilead血癌新藥數據將延遲至2022年公布
2021-11-01

來源:生策會編譯

Gilead (吉列德) 以49億美元併購癌症藥物開發公司Forty Seven、及該公司血癌候選藥物magrolimab,針對magrolimab的數據公布進度已延後。在競爭對手武田製藥 (Takeda) 的藥物於樞紐性試驗中未能達標的數周之後,Gilead決定延遲預計用來申請新藥加速核准的1b期試驗資料的發表。

原定於今年發佈、用來治療血癌骨髓增生不良症候群(MDS)藥物magrolimab的數據,現在被安排在2022年Q1發佈。投資銀行暨財經服務公司Jefferies的分析師表示,數據延遲公布的部分原因是「GILD仍在與FDA討論申請要求,特別是在武田的MDS藥物在IB期試驗中呈現很高的完全緩解率(CR),但在三期試驗未能達標之後。」

武田在9月份宣佈了NEDD8活化酶抑制劑pevonedistat用在MDS和一系列相關疾病患者治療並未成功的消息,儘管早期研究顯示這項藥物和對照組相比CR率有所提升。

Gilead醫療長Merdad Parsey醫師對投資人表示:「我們繼續在MDS治療領域發展我們的臨床項目。1b期的資料將持續發展至 "成熟"階段,但會比預計時間來得晚才與大家分享。」

Gilead已討論根據1b期數據尋求加速批准的可能性,然後透過提供已經在招募患者的3期研究結果來確認magrolimab對MDS的影響。Gilead的藥物magrolimab與必治妥施貴寶的藥物Vidaza併用可達42%的完全緩解率,獲FDA突破性指定。

在1b期臨床試驗的中期分析中看到的完全緩解率表示,對抗癌細胞表面蛋白CD47的抗體可能會改善以前未治療過的中度、高度或極高度風險MDS患者的結果。武田在其pevonedistat-Vidaza雞尾酒療法於高風險MDS患者中取得52%完全緩解率,卻在第三期試驗中未能達標,這也表示即便早期臨床結果成功,也無法保證到最後也能取得關鍵性的成果。

新聞來源:Gilead taps brakes on $4.9B bet after rival's failure, pushing blood cancer data out to 2022

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978