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Novavax新冠疫苗獲印尼核准首個EUA
2021-11-02

來源:鉅亨網 編譯段智恆

美國新冠疫苗開發商 Novavax 與印度血清研究所(Serum Institute of India)1 日共同表示,其 COVID-19 疫苗已獲印尼緊急使用授權(EUA),這是該疫苗在全球獲得的首個 EUA。

Novavax早盤股價受消息提振,截稿前大漲 8.51%,每股暫報 161.50 美元,此前 Novavax 已向加拿大與歐洲藥品管理局(EMA)申請 EUA。

Novavax 的疫苗將由全球最大的苗製造商血清研究所生產,並以該印度公司的品牌名稱 Covovax 銷售,Novavax 表示預計將立即開始將疫苗送至印尼。

印尼預計今年將收到 2,000 萬劑 Novavax 的次單位蛋白疫苗,但印尼食品藥物管理局(National Agency of Drug and Food Control)局長 Penny Lukito 對此並未回應。

Novavax 目前已在多個國家申請 EUA,包括英國、澳洲、印度、菲律賓等,而該公司在日本的合作夥伴武田製藥上周五表示,正在尋求監管機關的批准,以便明年年初在日本開始施打。

Novavax 與其印度合作夥伴血清研究所曾共同承諾提供逾 11 億劑疫苗給 COVAX 機制,一旦其疫苗在世界衛生組織(WHO)確定列入「緊急使用清單」後,將從今年開始供應,並持續至 2022 年。

然而,Novavax 把在美國申請 EUA 的時間推遲到今年年底,根據媒體 Politico 上月報導稱,該公司遇到生產與品質問題。

Novavax 的疫苗在美國後期的臨床實驗數據顯示,其有效性超過 90%,而且能對抗新冠各種變種病毒。

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