來源：科技新報 作者侯冠州

美國輝瑞藥廠（Pfizer）近日公布，旗下新冠病毒口服藥物「Paxlovid」經臨床試驗後顯示，可以將重症高風險患者的住院或死亡風險，大幅降低89%；已計劃盡快將資料提交給美國食品暨藥物管理局（FDA），申請緊急使用授權（EUA）。

輝瑞此次臨床實驗約有 1,219 名未接種疫苗的成年人參與，這些人的症狀從輕微到中度，不過試驗者因有肥胖、糖尿病、心臟病等問題，有高機率會惡化為重症。這些試驗者從出現症狀 3-5天後開始服藥，連續服用五天。

輝瑞指出，在試驗中，3 天內服用 Paxlovid 的試驗者，僅有 3 人需要住院治療，但無人死亡，住院率僅約 0.8%；至於服用安慰劑的試驗者中，有 27 人需要住院，其中 7 人不幸病逝，住院率約 7%，死亡率約為 1.8%。顯示與安慰劑相比，在症狀出現 3 天內服用 Paxlovid 的患者，住院風險能降低 89%。

而在症狀出現 5 天內接受治療的試驗者，則約有 6 人住院、無人死亡，住院率提升至約 1%；至於服用安慰劑的試驗者，有 41 人住院，其中 10 人不幸病逝，住院率約 6.7%，死亡率約 1.6%。

另外在安全性方面，服用 Paxlovid 和服用安慰劑的患者們，在治療中出現的不良副作用（treatment-emergent adverse events）比例則差不多相似，服用Paxlovid 者約 19%，而服用安慰劑者約 21%。至於在嚴重不良副作用（serious adverse events）中，服用 Paxlovid 者約 1.7%，服用安慰劑者則為 6.6%。

輝瑞表示，由於臨床試驗結果呈現壓倒性的療效，因此獨立數據監測委員會建議提早結束試驗，盡快將資料提交給美國 FDA，以申請 EUA；輝瑞也將停止招募新的受試者。

輝瑞自 2020 年 3 月開始研發 Paxlovid，這是一種蛋白酶抑製劑抗病毒療法，可以阻斷新冠病毒複製不可或缺的蛋白酶。輝瑞執行長 Albert Bourla 表示，這項結果將會扭轉全球新冠疫情局勢，若獲得 FDA 批準，Paxlovid 將成為首款抗新冠病毒的口服藥物，可以進行更廣泛的治療，並降低重症程度。