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美國Geneoscopy獲1.05億進一步研發RNA大腸癌早期篩檢
2021-11-17

來源:生策會編譯

大腸鏡檢查率在COVID-19期間急遽下降,而現在有公司打算利用新的方法進行大腸癌的早期篩檢,這種方法侵入性較低,也更容易進行,同時也和標準的檢測一樣準確。

專門開發腸胃道診斷測試的公司Geneoscopy利用對糞便樣本的RNA分析來尋找大腸直腸癌的徵兆,並已證明能檢測出透過大腸鏡找出的95%的癌症病例。

這家位於美國聖路易斯的公司本周表示,他們已經完成1.05億美元的B輪募資。共同創辦人兼執行長Andrew Barnell在一份聲明中說,債務合併和股權融資將用於加速已進行中的CRC-PREVENT臨床試驗,並繼續擴充Geneoscopy診斷產品,以滿足「胃腸道健康方面的其他未滿足需求」。

Lightchain Capital和NT Investments共同主導募資,其他公司包括Labcorp、Morningside Ventures、Cultivation Capital、BioGenerator Ventures和Innovatus Capital Partners也加入。

Geneoscopy共同創辦人兼執行長Andrew Barnell表示:「隨著我們有1萬名患者參與的關鍵臨床試驗的發展動能,團隊持續專注在非侵入性、multifactor RNA大腸癌篩檢的研發,這對於對抗大腸癌來說是很有意義的。」

Geneoscopy的試驗研究由腸胃細胞脫落到糞便中的RNA,以基因表現型(phenotypic)分析和定量分析得出個人健康狀況。這些發現被用來確認與早期大腸癌相關的生物標記,也用在與晚期腺瘤和其他癌前病變相關的標記,使醫師能儘早阻止疾病進一步發展。

之前的研究已經證明Geneoscopy的檢測是有幫助的。在2021年的一項回溯性研究中比較了RNA分析結果與標準大腸鏡檢查結果,非侵入性檢測能夠發現95%的大腸癌、62%的晚期腺瘤和25%的非晚期腺瘤。

此外,雖然像Cologuard DNA這類非侵入性檢測被發現比大腸鏡檢查有更高的偽陽性率,而Geneoscopy的檢測是以85%的高特異性來鑑別陰性病例。

Geneoscopy現在的目標是在CRC-PREVENT臨床試驗中進一步證明該檢測的實力,該試驗目標招募10,000名患者。如果試驗成功,試驗結果將用來向FDA申請上市前許可(PMA)。

2020年1月,Geneoscopy的檢測已獲FDA突破性認定,對產品來說無疑提供了更快進入市場的管道。

新聞來源:Geneoscopy nabs $105M to advance RNA-based gut tests for early colorectal cancer screening

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