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友霖降血脂新藥在台藥證完成遞件進入審查
2021-11-25

來源:鉅亨網 記者沈筱禎

友華集團子公司友霖 24 日公告,開發的降血脂新藥 1PC111 向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 申請藥品查驗登記,並完成送件進入審查,待取得藥證後,將可在台啟動銷售。

友霖自行開發的降血脂複方新藥 1PC111,適應症為原發性高膽固醇血症或混合血脂異常,三期人體臨床試驗在台灣、澳洲、紐西蘭執行,共收案 390 位受試者,其試驗結果顯示,達到主要療效指標,1PC111 優於對照藥品於第 12 週時,低密度脂蛋白 (LDL-C) 濃度。

友霖表示,隨著台灣經濟發展、生活型態改變,15 歲以上國人高血糖、高膽固醇、高三酸甘油酯、高血壓的盛行率,隨著年齡上升而增加,潛在用藥需求龐大,看好降血脂新藥 1PC111 取得藥證後,將能在台灣上市銷售。

除了向台灣申請藥證外,友霖也鎖定中國市場,將該藥品技轉給浙江京新藥業生產銷售,後續將獲得簽約金、產品開發里程金以及銷售里程金,總金額上看人民幣 2800 萬元,約新台幣 1.2 億元。

友霖指出,血脂異常為心血管疾病中盛行率最高的疾病,全球病患人數 3.66 億人,年複合成長率約 1%,疾病盛行率超過 40%,其中德國盛行率最高達 66%、美國也有 52%,而降血脂新藥是新一代降血脂藥物,療效佳、安全性高,成為病患用藥新選擇。

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