國際產業動態
AZ合成抗體可降低有症狀感染風險 獲美FDA緊急授權
2021-12-10

來源:聯合報 記者楊雅棠

對抗新冠肺炎除疫苗外,全球也寄望在藥物身上。其中,美國食品暨藥物管理局(FDA)也核准緊急使用AZ研發的合成抗體,可用於免疫系統虛弱或因醫療因素無法接種疫苗的民眾身上,以對抗新冠肺炎。阿斯特捷利康(AZ)公司昨日發布新聞稿表示,首批針劑預計很快即可上市。

AZ表示,美FDA核准緊急授權使用的AZD7442,為tixagevimab及cilgavimab兩種單株抗體所組成的長效抗體組合(LAAB)療法。

適用於因醫療狀況或免疫抑製藥物導致中度至重度免疫受損,可能無法對新冠肺炎疫苗接種產生足夠的免疫反應者,以及不建議接種新冠肺炎疫苗的成年人及青少年身上,預防感染新冠肺炎;不過使用者須為未經感染或已知近期未接觸過新冠肺炎感染者。

AZ表示,全球約有2%的人口被認為無法有效的對新冠肺炎疫苗產生足夠的免疫反應,這些族群包括正在接受化療的血癌或其他癌症患者、透析患者、器官移植患者或正在服用免疫抑制藥物治療多發性硬化症和類風濕性關節炎等疾病的患者。

而根據AZD7442第三期預防性投藥臨床實驗計畫的數據顯示,與安慰劑相比,感染新冠肺炎後發展為有症狀感染的風險可降低77%,且對病毒防護力可長達至少六個月。

不過對於我國是否也會引進相關藥物,指揮中心發言人莊人祥今天表示,正和廠商索取資料,了解效果和討論中。

相關資料:FDA Authorizes New Long-Acting Monoclonal Antibodies for Pre-exposure Prevention of COVID-19 in Certain Individuals

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