來源：自由時報 記者張慧雯

可成16日宣布，ISO 13485醫療器材品質管理系統認證於10月底正式通過，日前獲SGS頒發ISO證書，此認證將有助於進軍國際市場，期待成為生醫界委託開發與代工生產的標竿企業。

可成指出，耕耘醫療產業逾10年，挾帶科技實力輔以物聯網、行動裝置、醫療專業等核心能力，開發出符合未來趨勢的行動智慧照顧系統，並取得美國、歐洲、澳洲、台灣、大陸等地共13個專利。

除智慧醫療外，可成也看好微創手術相關的醫療器械需求，由於製造微創手術所需的醫療器械，具備高度技術門檻及對複合材料的深入了解，同時須取得符合各國監理規範相關認證。而ISO 13485為國際廣泛採用的醫療器材品質管理系統，協助醫材製造商設計、建立和維持其流程有效性，並確保製造商持續設計、研發、生產、安裝及交付安全且符合預期目的醫療器材。

可成指出，取得ISO 13485認證後，將持續耕耘高階醫療耗材領域，將整合在材料應用與製程矩陣方面的優勢、深耕醫療領域多年累積的經驗，以及龐大自動化產能，提升核心競爭力，創造差異化同時並發掘外部合作機會，期許成為成為生醫界委託開發與代工生產的標竿企業，為永續經營提供穩定成長動能。