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FDA核准Implicity的AI演算法,降低心臟監測發出假警報機率
2021-12-20

來源:生策會編譯

植入式的遠端心臟監測器已大幅減少醫師需主動追蹤病情的時間,但法國初創公司Implicity希望使這些監測器更加智慧化。

Implicity的美國總部設在麻州劍橋市,其人工智慧軟體已獲得510(k)許可。該公司的AI演算法用來分析透過ICM(也被稱為植入式心電用資料記錄器,或ILR)收集的心電圖資料。

ILR心電圖分析器的演算法對收集到的心律資料進行篩選,進而發現心房顫動和其他心律不整的狀況,Implicity稱其準確性高於植入式監測器本身。

ICM常因產生假陽性心律不整警報為人詬病,每個警報都必須由醫師進一步檢查和確認(或拒絕)。2020年的一項研究推測,美敦力的Reveal Linq設備監測出異常約46%至86%的情況是誤診。

根據10月份發表的一項關於Implicity技術的研究,應用機器學習演算法分析美敦力ICM收集的心電圖資料,假陽性率下降了近80%。人工智慧檢查來自370名病患的監測器發出的2800多個心律不整警報,重新歸納出其中43%的警報為正常心律。

此外,該研究還發現,Implicity的演算法在發現真正的心律不整陽性病患保持99%的敏感度。

Cleveland醫學中心的電生理學家顧問、也是上述研究作者群之一的Niraj Varma醫師表示:「遠端監測讓我們可以更早看到需要就診的病人。即使病人沒有出現症狀,我們也可以檢測到他們的狀況、讓病人知道他們需要就診, Implicity的創新解決方案將讓我們能夠更好地將注意力放在臨床可操作的數據上,這樣我們就能做到這一點。」

Implicity的演算法被核准與美敦力ICM系列中的所有型號一起使用,包括Reveal Linq、Reveal XT和Reveal DX設備。

Implicity強化了美敦力自家的技術。這家醫材大廠最近推出FDA核准的人工智慧,用來改善自家最新的Linq II監測器的心律不整檢測。

美敦力的AccuRhythm演算法今年夏天獲FDA核准。與Implicity的版本一樣,美敦力cloud-based AI 讀取由Linq II植入式監測器收集的心臟數據,在發現心房顫動或心臟停止時自動向病患的醫護團隊發出警報。

針對AccuRhythm軟體的研究發現,它能夠減少約74%的錯誤警報,同時還顯示出超過99%的敏感度。同時,為偵測無心律而設計的演算法將假陽性警報的數量減少97%以上。

新聞來源:FDA clears Implicity’s AI heart algorithm to improve Medtronic monitors’ afib detection

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