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百濟神州與諾華達成最高近30億美元合作,涉及6款藥物
2021-12-22

來源:新京報訊 記者張秀蘭

百濟神州21日宣布,與諾華製藥集團達成選擇權、合作和授權許可方面的協議,雙方將在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州在研TIGIT抑製劑ociperlimab。此外,雙方還協議授予百濟神州在中國境內指定區域營銷、推廣和銷售共5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物的權利。

早在今年1月,百濟神州就抗PD-1抗體藥物百澤安展開合作。在此基礎上,百濟神州授予諾華共同開發ociperlimab獨家的、基於時間的選擇權,諾華可在2023年年底之前行使該權利。Ociperlimab是一款在研強效TIGIT抑製劑,具備完整的Fc段功能。Fc段對於TIGIT抗體的抗腫瘤活動能力至關重要。AdvanTIG-301、AdvantTIG-302兩項全球3期臨床試驗正在探索ociperlimab這款免疫檢查點抑製劑與百澤安®聯合用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)。

根據ociperlimab協議項下條款,百濟神州將從諾華獲得3億美元的現金預付款,並在諾華於2023年年中前或年中到2023年年底期間行使獨家的、基於時間的選擇權時額外獲得6億或7億美元付款,取決於獲取所需的反壟斷批准。此外,諾華行使選擇權后,百濟神州有權獲得至多7.45億美元的葯政獲批里程碑付款、11.5億美元的銷售里程碑付款以及基於ociperlimab在許可地區的銷售獲取提成作為特許權使用費。

根據協議條款,諾華將在選擇權期間出資併發起新的ociperlimab全球臨床試驗,百濟神州則擴展兩項正在進行的臨床試驗的招募。此外,諾華還在選擇權行使後分擔全球試驗的開發成本。在獲得上市批准后,百濟神州將承擔美國市場50%的共同商業化活動和共同醫學事務,並擁有在加拿大和墨西哥市場至多25%的共同商業化選擇權,由諾華提供部分資金。雙方均保留在全球範圍內將其專利產品與ociperlimab進行聯合治療的商業化權利。

根據商業開發協議項下條款,百濟神州有權在中國境內指定地區對諾華五款已獲批且已納入國家醫保藥品目錄的藥品進行營銷與推廣,產品包括用於治療晚期腎細胞癌VEGFR抑製劑維全特(帕唑帕尼)等。

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