輝瑞新冠口服藥「Paxlovid」周三（22 日）獲美國食品藥物管理局（FDA）批准 12 歲以上高風險族群使用，成為首款在家抗疫藥物，消息激勵股價漲 1.02% 至每股 59.55 美元。

輝瑞的臨床數據顯示，Paxlovid 對高風險患者重症及死亡率的保護力高達 90%，而且針對 Omicron 的效果不變。

FDA 表示，該藥只能通過處方取得，病患應在確診感染或症狀出現 5 天內盡快服用藥物。輝瑞口服藥為每 12 小時服用一次，療程持續 5 天。

輝瑞已準備好在美國立即開始出貨，並將其 2022 年的產量預測從 8000 萬份療程調高至 1.2 億份療程，同日輝瑞也同意向英國出售 425 萬份療程。

輝瑞表示，雖然臨床試驗不包括 18 歲以下病患，但 FDA 授權的成人給藥方案也能讓 12 歲以上、體重 40 公斤的兒童血液中達到同樣的藥物濃度，預計在 2022 年向 FDA 提交申請，以獲得全面批准。

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美國范德堡大學醫學院傳染病專家 William Schaffner 表示，在單抗體療法對抗 Omicron 不如預期的情況下，輝瑞口服藥能填補缺乏新藥的空窗期。

費城兒童醫院疫苗教育中心主任、FDA 顧問 Paul Offit 博士表示，輝瑞口服藥獲准是一項好消息，但讓未接種民眾施打疫苗仍是最終目標，有藥物不代表不用接種疫苗。

除輝瑞外，其競爭對手默沙東（Merck）的新冠口服藥 Molnupiravir 仍在接受 FDA 審查中，該藥對高風險患者重症與死亡率的保護力為 30%，較先前預估的 50% 低。