來源：經濟日報  記者謝柏宏

合一昨（29）日召開法說會，外界關心糖尿病傷口癒合新藥ON101在大陸申請藥證進度，合一營運中心主任路孔明表示，截至昨日上午為止，ON101在大陸藥監局已完成審查，並不需要補件，藥證須待官方核定。

另外，合一與中天上海公司共同開發的新冠新藥SNS812，正目前正進行藥物GMP生產與臨床前毒理毒理實驗，預定明年下半年正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出臨床試驗申請（IND）。合一說明，SNS812為核酸技術開發的藥物，除了治療新冠病毒之外，也希望帶動集團在核酸藥物領域跨出新藍海。

路孔明表示，合一在今年第4季有許多關鍵進度正在啟動，包括ON101在美國的醫材審查、FB825在美國臨床數據的分析、ON101大陸藥證審查，以及新藥國際合作授權案；另外還包括東協藥證申請、歐洲醫材審查及新冠肺炎核酸藥物的臨床申請等。

路孔明表示，ON101在大陸已完成所有的審查程序，這項新藥為大陸第一個1.1類天然藥物新藥申請的案例，目前正等待大陸CDE終審報告送國家藥品監督管理局（NMPA）的核定。