來源：財訊快報 記者何美如

外泌體(exosome)是近年醫療生技產業熱門話題舆研究主題，前衛生署長林奏延創立的艾萬霖開發中的外泌體新藥，是台灣衛生福利部(TFDA)第一個，醫藥品查驗中心(CDE)將之列為新藥指標案件。艾萬霖與高端疫苗轉投資台寶生醫，5日舉行CDMO合作簽約記者會，期加速進入前臨床試驗與量產階段。

外泌體(也有人為胞外體或胞外泡，exosome)是近年醫療生技產業非常熱門的話體與研究主題，它是一種由活細胞分泌，脂雙層膜結構的囊泡，大小直徑約在30-150奈米，內涵DNA、mRNA、miRNA、蛋白質等，具有細胞間傳遞生物訊息的功能。跟細胞治療相比，外泌體具有極高的生物相容性，可以製成藥劑直接使用，也可以攜帶藥物，安全性高，被視為癌症及退化性疾病治療等醫學領域的未來之星。

艾萬霖成立於2020年12月底，當初是林奏延為了協助好友外泌體的研究計畫與經費申請，最後乾脆創立的公司。成立僅約一年時間，已經陸續完成了間質幹細胞2.5D大量培養並收集培養液、外泌體純化技術精進、掌握外泌體之冷凍乾燥保存條件、外泌體數量分析平台等，並以間質幹細胞之誘導模式使其大量分泌外泌體，對於進入製程是一個重大突破，今年預計可加遠進入前臨床試驗與量產階段，為台灣外泌體開發產業化第一人。

艾萬霖的外泌體新藥開發目標是退化性疾病，要進行外泌體的純化開發，上游必須有標準一致、條件良好的細胞來源。台寶生醫已累積多年細胞製程優化技術與臨床經驗，同時具備高規格的PICISGMP廠房，與艾萬霖合作將以CDMO模式，提供細胞處理、產量升級、製程最佳化等服務。

外泌體的多功能性與複雜性，使得外泌體的開發與運用充滿潛力，研發的過程卻充滿挑戰。林奏延表示，艾萬霖除了透過與台寶生醫CDMO簽署加速細胞製程標準化與外泌體製程開發，也與各大醫療機構、研究單位合作，期望結合大家的力量共同努力，讓台灣外泌體的研發成果及早在國際舞臺上呈現。