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中國生技製藥聚焦高額授權、國際合作
2022-01-22

來源:生策會編譯

路透社分析指出,RemeGen(榮昌生物)上個月與西雅圖的ADC藥物巨頭Seagen達成的一項重大授權合作顯見中國生技產業已發展成熟。

RemeGen的ADC(抗體偶聯藥物)和Seagen共同開發癌症療法被視為中國和西方最大規模的交易,高達24億美元的里程碑金,此外還有2億美元的預付金以及藥物獲准上市後的權利金。

這至少也是中國生技製藥公司第五個可能價值超過10億美元的對外授權(out-licensing)交易。幾乎所有的交易都在去年簽署,雖然中國在全球開發創新癌症用藥還未能成為一方之霸,但也逐漸嶄露頭角。

麥肯錫在香港的資深合夥人Franck Le Deu表示:「中國顯然已經是全球生技製藥業的一個重要成員,而不是一個獨立的生態系統。」

中國政府已將癌症治療列為生技藥業的首要任務。根據一項研究,這個全球人口最多的國家去年占全球癌症死亡人數的30%,新確診癌症病例占了24%。

過去五年來支持產業的政策也在發揮作用,開始有國際大廠來尋求合作。

對Seagen而言,和RemeGen合作將使其能夠直接挑戰羅氏、AZ/第一三共(Daiichi Sankyo)的乳癌用藥。RemeGen的抗體藥在對付膀胱和胃部腫瘤方面也具有發展潛力。

其他值得注意的交易包括諾華BeiGene(百濟神州)22億美元新藥合作授權。兩家公司正在共同開發一種類似於默克的Keytruda和BMS的 Opdivo的抗體藥,來幫助免疫系統攻擊幾種不同類型的癌症,這類藥物已銷售數十億美元。

AbbVie則與I-Mab(天境生物科技)合作,共同開發一種治療幾種癌症的單株抗體,交易金額高達19億美元。

龐大資金挹注

中國生技公司數量在相對短的時間內激增,關鍵的催化劑是十年前開始被稱為 "海龜 "的海外培訓中國科學家回歸,隨著政府推動產業發展,吸引了更多海外的中國科學家。

中國在2017和2018年將監管標準和國際接軌,加速新藥的審查制度。香港證券交易所在2018年改變規則,允許尚未獲利的生技公司上市後,大量資金自此湧入生技產業。

在國際市場取得成功仍在起步階段,只有三種在中國開發的藥物、包括BeiGene的Brukinsa治療一種非何杰金氏淋巴瘤(淋巴細胞轉變成癌細胞的疾病),已被美國FDA核准。

投資人還擔心估值過高,而且由於藥物研發過程漫長、投入成本巨大,有多少公司能夠成功仍是未知數。然而似乎還是有足夠的資金來推進產業發展。

醫療保健風險投資基金ORI Capital的創辦合夥人Simone Song說:「因為資金供應和監管審查制度,我們正在尋找一個轉捩點。」

財經服務公司Refinitiv的資料顯示,去年有19家中國生技公司首次上市,主要集中在香港,總共募資52億美元,高於2019年的13家、約20億美元。今年至今,已經有20家公司上市,募資46億美元,香港證交所還列出近30家正在籌備上市的公司。

麥肯錫的Le Deu透露,截至2021年5月,在香港、上海STAR板和納斯達克上市的中國生技公司的總市值約為1800億美元,相比之下,2016年只有10億美元。

拓展國際版圖

產業專家表示,中國生技公司的大型對外授權交易的數量只會增加。

Morningstar分析師Jay Lee表示,I-Mab、Innovent Biologics(信達生物製藥)、Junshi Biosciences(上海君實生物醫藥科技)和Legend Biotech(南京傳奇生物科技)可能利用他們現有的合作關係和旗下資產,與國際大廠進一步協議授權許可。

I-Mab說公司正在尋求策略合作夥伴,協助開發和商業化其產品,而Legend則對合作持開放態度。Junshi和Innovent對於媒體詢問未做出回應。

Legend在2017是首批贏得與國際大型製藥公司對外授權合作的中國生技公司之一。與楊森藥廠共同開發的CAR-T骨髓癌用藥將於11月接受FDA審查。

雖然數量不多,但更成熟的中國生技公司有更大的野心。

Amgen擁有中國BeiGene 20.5%的股份,價值為340億美元,BeiGene對外授權了一些產品,但為旗下抗癌藥Brukinsa建立了自家在美國和歐洲的銷售團隊。BeiGene還宣佈將在美國新澤西州建立一個新的研發和製造中心。

「我們確實在努力將自己打造成一家全球性公司。」BeiGene的業務執行長Angus Grant受訪時表示。

Hutchmed(和黃醫藥)是中國第一家自行研發的創新藥物被無條件核准的公司,執行長Christian Hogg表示,現在公司已經發展壯大,不打算在美國或國內進行合作。

「我們的資產負債表上有大約12億美元的現金,我們有能力、資源、財務和公司資源,幾乎可以做我們想在中國之外做的任何事情。」

新聞來源:Analysis: China's biotech sector comes of age with big licensing deals, global ambitions

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