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可放進錢包的ECG!FDA核准AliveCor的心律監測器
2022-02-07

來源:生策會編譯

心電圖監測設備製造商AliveCor推出最薄的心臟監測器,這款恰如其名的KardiaMobile Card尺寸只有信用卡大小,獲FDA核准通過。

單極導程的KardiaMobile Card可放在錢包裡,隨時隨地讀取心電圖,對六種最常見的心律不整類型進行醫療級檢測,包括心房顫動、心跳過慢和過快。該設備的設計可以抵禦天氣、水和其他常見的磨損,AliveCor稱KardiaMobile Crad成為該公司至今最耐用的心電圖產品。

和AliveCor許多其他可擕式心律監測器一樣,這款超薄產品透過拇指感測墊分析使用者的脈搏。每個讀數都會透過藍芽自動發送到使用者的智慧型手機,由AliveCor的人工智慧演算法進行分析。

此外,透過KardiaCare平臺,使用者可以彙整他們過去的讀數並與醫療院所分享,追蹤他們的體重、血壓和藥物服用狀況,並獲得一份完整的心臟健康報告。

該公司指稱,這是FDA首次核准小尺寸的個人用心電圖測量儀器,KardiaMobile Card現在可以在美國AliveCor的網站上購買,售價為149美元,第一年後繼續使用KardiaCare的年費為99美元。

AliveCor執行長Priya Abani說:「KardiaMobile Card以最方便的形式提供最先進的人工智慧,將即時心電圖分析直接放進使用者的錢包裡,成為他們的全天候的虛擬心臟科醫師。」

在對KardiaMobile心律不整檢測演算法的多項研究中,顯示他們的演算法有很高的準確度,其中一項研究在發現心房顫動跡象方面的靈敏度為96.6%,特異性為94%。

這些研究還顯示,可攜式心電圖對於個人使用來說相當直覺。在2018年的同一項研究中,近94%的參與者回報說他們認為AliveCor的KardiaMobile原型易於使用,約64%的人說他們更願意繼續使用來滿足他們的心電圖需求,而不是標準的12導程心電圖儀。

這家來自矽谷的新創公司最近獲得FDA核准,也是最新的一次。去年7月,該公司獲准在其六導程的KardiaMobile 6L設備上增加QT延長監測,該設備於2019年首次獲准。之後AliveCor一直致力於提高其作為心電圖技術發展的領導者定位。2022一開始即宣佈幾位新的高階主管加入團隊,包括一位來自惠普的臨床事務主管和一位從Amazon Care的創始團隊中挑選出來的資深副總。

新聞來源:AliveCor's credit-card-sized ECG snags FDA clearance for 30-second arrhythmia detection

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