來源:生策會編譯
去年FDA核准了55項新藥,生技製藥公司和FDA仍持續全力以赴,將最新療法提供給患者。
2022值得期待的新藥從針對阿茲海默症、糖尿病、牛皮癬到肺癌。根據Evaluate Vantage公司估算,下列前10大藥物將在未來五年內獲利269億美元。
2022年是專屬禮來 (Eli Lilly) 的一年,從阿茲海默症和糖尿病二款充滿前景的新藥中分別佔了排行榜上近一半的潛在收益。
阿茲海默症用藥主宰了銷售排行榜,禮來的donanemab單株抗體到2026年可能獲利60億美元,對照羅氏的競爭對手gantenerumab單株抗體可能獲利25億美元。
在一個近20年來沒有新療法誕生的疾病領域,出現85億美元的潛在商機。然而Biogen在阿茲海默新藥Aduhelm的爭議持續不斷,該藥也曾被高度看好,但卻面臨著可能是藥物史上最糟糕的上市歷程。禮來和羅氏的臨床試驗數據也被視為是多年來風險最高的。
對於BMS (必治妥施貴寶)來說,今年也是一個好年。BMS和禮來類似,有兩種藥物進入前十名。有希望推出治療心肌疾病的mavacamten和治療牛皮癬和自身免疫性疾病的deucravacitinib預測最高銷售額共值40億美元。
但對所有進入排名的公司來說,通往2022的道路並不平坦。嬌生和Legend Biotech遭遇FDA延長審查的打擊,由於生產和技術方面的問題,預期的審查決定從11月延到2月下旬。而BMS的mavacamten也有延遲問題需要解決。
雖然阿茲海默症用藥可能算是高風險的產品問世,但Reata Pharmaceuticals卻面臨著無法獲准的最高風險。FDA諮詢委員會去年一致否決Reata的腎臟病新藥bardoxolone,使其2026年預估22億美元的銷售額陷入危機。
以下為2022十大最值得期待的新藥上市及銷售排行:
|
藥品名 |
製造公司 |
用途 |
2026預計銷售額 |
1 |
Eli Lilly |
阿茲海默症 |
60億 |
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2 |
Eli Lilly |
糖尿病 |
49億 |
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3 |
Roche |
阿茲海默症 |
25億 |
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4 |
Bristol Myers Squibb |
牛皮癬 |
24億 |
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5 |
Reata Pharmaceuticals |
亞伯氏症— 慢性腎臟病 |
22億 |
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6 |
AstraZeneca and Amgen |
氣喘 |
20億 |
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7 |
Alnylam |
澱粉樣蛋白疾病 (Amyloid transthyretin amyloidosis) |
18億 |
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8 |
Bristol Myers Squibb |
肥厚性心肌症 |
17億 |
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9 |
Johnson & Johnson and Legend Biotech |
多發性骨隨瘤 |
17億 |
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10 |
Mirati Therapeutics |
非小細胞肺癌 |
17億 |