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日相:考慮提前批准鹽野義COVID-19口服藥
2022-02-08

來源:中央廣播電臺 撰稿編輯:張雅涵

日本首相岸田文雄7日表示,政府將考慮有條件提前批准鹽野義製藥(Shionogi & Co Ltd)開發中的抗COVID-19口服治療藥;在此之際,該公司準備開始一項後期全球試驗。

鹽野義製藥社長手代木功(Isao Teshirogi)告訴記者,該公司可能在下週在日本申請該藥物的早期批准,並可以在3月底前為100萬人提供足夠的劑量。

輝瑞公司(Pfizer)和默沙東公司(Merck)的抗COVID口服藥已經在多個國家使用,並在有嚴重疾病風險的確診成人患者的試驗中證明了療效。

鹽野義製藥表示,他們正在進行的臨床試驗結果顯示,與安慰劑相比,這款口服藥的抗病毒效果和症狀改善成效存在「顯著差異」。

根據其小規模的第二、第三期研究,無症狀或輕症的COVID-19患者接受了這款實驗藥物治療的4天後,與安慰劑組相比,病毒量減少了約63%-80%。

鹽野義製藥計劃擴大目前的試驗,將中度症狀患者納入第三期試驗,並於本月稍晚開始進行全球試驗。

首相岸田在國會委員會會議中表示,假如臨床試驗證明藥物的安全性和有效性,「我們將儘快審核」。

手代木功表示,鹽野義最初將主要在日本供應這款藥物,不過計劃從4月開始提高產量,每年為1,000萬人供應足夠的劑量。

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