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順藥缺血性中風新藥二期試驗獲美FDA審核 預計兩年內完成
2022-02-10

來源:鉅亨網 記者沈筱禎

順藥 9 日公告,旗下治療急性缺血性中風新成份新藥 LT3001 二期臨床試驗,通過美國 FDA 審核將可啟動試驗,規劃收案 200 人、兩年內完成。

順藥治療急性缺血性中風新成份新藥 LT3001,將在美國進行多劑量給藥的二期臨床試驗,同時會把美國 FDA 審核的試驗計畫書,向台灣衛福部提出二期臨床試驗申請,進行跨國多中心收案。

順藥規劃,此二期臨床試驗收案的患者,為出現中風症狀後 24 小時內急性缺血性中風,共 200 人,預計 2 年內完成 LT3001 多劑量給藥二期臨床多國多中心試驗,惟實際時程將依執行進度調整。

順藥表示,全球每年約有 1500-1700 萬人罹患腦中風,其中 80% 為缺血性中風;目前唯一治療急性缺血性中風的藥物是血栓溶劑 (rt-PA),不過該藥物會造成出血、風險大且有用藥時間窗的限制,僅約 3-5% 急性缺血性中風病患接受急性溶栓治療。

除了血栓溶劑外,動脈導管取栓術也是另一種治療選擇,但其臨床效果有限,順藥認為,LT3001 若能突破現有藥物安全性限制,即可在中風後 24 小時內、單獨或結合機械取栓給藥,藥品潛在市場規模高達 106 億美元。

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