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有效對抗Omicron 禮來抗體藥獲美FDA緊急使用授權
2022-02-14

來源:自由時報 編譯陳成良

美國食品暨藥物管理局(FDA)11日宣布,美國大藥廠禮來公司(Eli Lilly)的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)抗體藥物「Bebtelovimab」,已獲得緊急使用授權(EUA),可使用於12歲以上、可能變為重症的患者。此舉可以讓因Omicron變種病毒肆虐而出現的重症患者提供另一款治療藥品。禮來稱,Bebtelovimab對Omicron變種病毒及其亞變種「BA.2」同樣有效。

據CNN及《美聯社》報導,Bebtelovimab需以靜脈注射的形式,將實驗室製造的蛋白質注入人體,產生類似免疫系統對抗病毒的效果,禮來已與美國政府簽署了一項協議,將以至少7.2億美元(約新台幣201億元)的價格,供應高達60萬劑Bebtelovimab抗體藥。

據協議,禮來公司必須在不遲於今年3月31日之前交付完60萬劑藥劑,並可選擇在不遲於2022年7月31日之前供應額外的50萬劑。

據了解,Bebtelovimab適用於年齡在12歲以上,感染病毒後症狀介乎輕度至中度之間的患者,這類民眾如果出現重症的風險較高,而且沒有其他治療方案的話,就可使用這種療法,相反已住院或需要呼吸氧氣的患者,則不宜使用此藥。

在COVID-19各個變種毒株中,Bebtelovimab對Omicron及其亞種BA.2同樣有效,臨床實驗曾發現,患者使用這種藥物的話,出現症狀時間較短,用藥5天後體內病毒載量也有所減少。

副作用方面,Bebtelovimab可能導致噁心、嘔吐等問題,也和其他單株抗體療法一樣,也許引致嚴重但罕見的其他現象,包括過敏反應、輸液反應以及超敏反應等。

禮來在去年底宣布研究抗體療法,但上一個版本的藥物被指對Omicron的效用不大,因此在1月遭FDA撤回授權使用。除了Bebtelovimab,另一藥廠葛蘭素史克(GSK)的Sotrovimab是另一款被認為是有效應對Omicron的單株抗體藥。

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