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蔡英文預告 制定再生醫療三法
2022-02-15

來源:中時新聞 記者崔慈悌

為推動國內再生醫療產業加速發展,蔡英文總統昨天預告即將制定「再生醫療三法」,透過增設專用基金的方式,積極獎勵再生醫療研究。配合延攬及培訓人才的相關規畫,希望能夠帶動再生醫療產業的蓬勃發展。據了解,相關法案可望在立法院本會期進行審查。

再生醫療又稱為「第三類醫學」,是指製作具有功能與生命性的身體器官組織,用於修復或是替換身體內損壞的器官與組織,或以其他方式刺激體內組織或器官再生。

蔡英文昨天接見傑出生技產業獎獲獎代表時表示,生技產業是台灣深具潛力的產業,也有比較多年輕世代的參與。在疫情期間,生技產業的發展,受到更高的關注和期待,台灣的生技產業也持續在國際上嶄露頭角。

次世代mRNA疫苗 領先全球

她舉例,除了高端疫苗的研發技轉製造,中研院團隊最近也領先全球,針對Omicron病毒發表了次世代mRNA疫苗,「這些都展現出台灣堅強的生技研發能力」。

蔡英文指出,過去這些年來,為促進生技產業的發展,政府積極做了許多法規上的建構與調整。像開放細胞治療、遠距醫療,還有成立智慧醫材專案辦公室。

她也預告即將制定再生醫療三法,包括《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》以及《再生醫療製劑管理條例》,透過增設專用基金的方式,積極獎勵再生醫療研究,政府也有延攬並且培訓人才的相關規畫,希望能夠帶動再生醫療產業的蓬勃發展。

引進新科技 強化精準醫療

蔡英文表示,台灣最具優勢的產業之一就是資通訊產業,這也是發展精準醫療的重要基礎。政府已提出相關方案,引進巨量數據、人工智慧、區塊鏈、物聯網等最新科技,並將繼續強化精準醫療的發展,打造屬於台灣的精準醫療照護品牌。

根據衛福部制定的再生醫療三法,《再生醫療發展法》為上位法,屬整體政策和產業的發展規畫,明訂主管機關應設立諮議會負責推動,並成立基金辦理相關事項。

《施行管理條例》在管理醫療機構和醫療行為,《製劑管理條例》則是管理業者和產品,草案明訂再生醫療製劑需經臨床三期實驗後才可取得許可證,另有附款在特殊情況,完成第二期臨床試驗後即可核准。

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