來源：生策會編譯

InfraScan最初用於檢測成年人腦部內出血的醫材獲FDA核可十多年後，已被核准擴大使用在檢測兒童腦出血。

這款手持設備InfraScanner利用近紅外光（near-infrared）技術來找出腦部血腫。在病患頭部兩側，掃描大腦左右兩側的四個區域，然後比較每個位置的光吸收情況，以確認這些區域是否可能存在嚴重的瘀血。

InfraScanner被核准用於檢測體積至少為3.5立方公分、距離大腦表面2.5立方公分以內的血腫。InfraScanner專門用來尋找外傷性腦膜上血腫，即那些由外傷引起的、位於大腦上部的血腫。

雖然InfraScanner並非直接診斷腦出血，但該設備掃描出的讀數是為了縮短醫師檢查頭部受傷病人的時間，並更準確地判定他們是否需要額外的掃描和治療。

InfraScan執行長Baruch Ben Dor表示， Infrascanner適用於2歲的病患，現在是「美國醫療市場上唯一被核准用於兒童的手持設備，以協助診斷有潛在創傷性腦出血的病患。」

在FDA核准之前，有多項研究顯示該掃描儀可用來發現年輕患者的腦部血腫。

在其中一項發表於2021年3月的研究中，研究人員將Infrascanner的分析結果與344名18歲以下因頭部創傷被送入急診室的患者傳統CT掃描結果進行比較。

比較果發現Infrascanner鑑別出16個血腫中的13個，這些血腫的大小和位置都符合CT掃描的參數。這使Infrascanner敏感度達到81%，特異度也略高於67%。研究人員還試驗Infrascanner檢測任何大小和深度的血腫的能力。總數為36名患者的CT掃描中發現血腫，Infrascanner發現其中的21個，敏感度約為58%。

這些結果使研究人員得出結論：「手持腦部掃描器可以非侵入性的方式檢測兒童顱內血腫的一個subset，並可能對預測頭部創傷後、重大顱內病變風險的頭部創傷神經影像判定準則有所幫助。」

Infrascanner在2011年首次被FDA核准。InfraScan的第二版本很快在2013年又獲通過。第二代版本是和美國海軍和海軍陸戰隊合作開發，更加 "牢靠（rugged） "和友善使用者。

自從Infrascanner上市以來，這家位於費城的公司表示他們已經在美國和海外發售了1000多台Infrascanners。

新聞來源：InfraScan wins FDA OK for its handheld brain bleed detector for children