來源：蘋果新聞網

台灣浩鼎最近致力開發以Globo H、SSEA4為標的抗癌新藥之外，再引進另一跨膜醣蛋白抗體Trop-2抗體，因而引起矚目。台灣浩鼎研發長賴明添指出，這幾各種癌症創新療法不斷推陳出新，其中以抗體小分子藥物複合體（ADC）最為搶手；而以Trop-2為標的開發的ADC，已獲美國食品藥物管理局核准上市，如Trodelvy；浩鼎著眼於此，將致力以此為標的，開發出同類型、更勝出新藥，其競爭力將不可小覷。

賴明添解釋，Trop-2抗原在許多上皮腫瘤細胞都有高度表達，研究已證明，Trop-2的高度表達與癌症惡化、預後不良均密切相關，因此，被視為癌症治療的理想標的。

浩鼎所授權引進的Trop-2抗體，由博奧信生物 ( Biosion )所開發，它對癌細胞上的Trop-2抗原具有高度結合力。美國生技公司Immunomedics採用Trop-2作為標靶，開發出來的抗癌新藥Trodelvy，已獲得FDA核准用來治療轉移性尿路上皮細胞癌和三陰性乳癌。

臨床效果顯示，三陰性乳癌患者無惡化存活期（PFS）可顯著延長至4.8個月，疾病惡化風險則降低了57%，整體存活期(overall survival,OS)則從原本6.9個月延長至11.8個月。若扣除癌細胞已轉移腦部的病患不計，使用Trodelvy的受試者，其平均PFS、OS分別延長了5.6及12.1個月。

此一臨床結果讓美國吉利德醫藥公司 (Gilead Sciences,Inc.)於2020年宣布，以210億美元併購Immunomedics為旗下子公司；再者，由日本第一三共（Daiichi　Sankyo）藥廠開發的DS-1062，一樣是以TROP-2為標靶的抗體小分子藥物複合體（ADC），也吸引了阿斯特捷利康（AstraZeneca）跨國製藥公司立即投入20億美元，與第一三共合作開發進入臨床三期的DS-1062。

此兩宗令人咋舌的高價授權和合作開發案，讓生技界對TROP-2寄予厚望。台灣浩鼎自博奧信生物(Biosion)授權引進Trop-2單株抗體，取得該產品中國區以外全球專屬權利，並將共同合作開發Trop-2抗體的新一代ADC等衍生新藥，希望能早日以best-in-class的Trop-2 ADC新產品，推進臨床試驗。

抗體小分子藥物複合體是新一代癌症治療藥物，由抗體(antibody)、毒殺藥物(payload)及連接鏈(linker)所組成，藉由抗體會辨識癌細胞表面特殊的抗原(antigen)，可將細胞毒殺藥物帶到癌細胞內釋放出來，達到殺死癌細胞目的。此一新穎藥物設計如同導航飛彈，抗體就是導航系統，毒殺小分子藥就是威力強大的彈藥，因此ADC能精準地標記癌細胞，再以毒殺小分子藥殺死癌細胞。

自2019年起，每年至少有兩個新的ADC獲准上市，目前FDA已核准了11項ADC藥物，最早核准的Adcetris、Kadcyla在全球年度銷售額已超過10億美元，名列重磅暢銷藥物（Blockbuster）榜；另2019年後才核准上市的七項ADC，預估不久年度銷售額都將超越10億美元，其中有幾項甚至上看40億美元，也都將榮登Blockbuster金榜。

標靶Trop-2除了是開發ADC新藥的不二選擇外，浩鼎也將利用它來開發另一最夯的抗癌藥／雙特異性抗體(bispecific antibody)。它不同於單株抗體，在於它結合了兩種單株抗體的抗原專一性與結合能力，可以把帶有該抗原的兩種細胞(例如癌細胞與免疫細胞)拉在一起，如此將可大幅提高抑制腫瘤的效果；因此，其抑制腫瘤效率遠優於併用原本兩種單株抗體藥品；相對於開發兩個單株抗體，雙特異性抗體藥物也大幅減少開發和臨床試驗成本。

據估計，2026年雙特異性抗體全球市場規模將突破100億美元。雖然目前已有上百種雙特異性抗體正進行臨床試驗，但尚未有以Trop2為標的開發的雙特異性抗體。

台灣浩鼎生技董事長張念慈強調，浩鼎永續經營策略是針對已經臨床驗證的標的，開發出同類型、更勝出的新藥(best -in-class)，以提高市場競爭力。

除了TROP-2之外，浩鼎自成立以來，即以Globo H˴ SSEA4為標的，開發了主動式疫苗、被動式單株抗體免疫療法及抗體小分子藥物複合體等各種不同抗癌新藥，用以治療Globo H和SSEA4有高表現的腫瘤。

目前浩鼎在這方面已有六種新藥分別推進第一、二、三期臨床試驗；為目前全球唯一開發Globo Series醣分子免疫療法進入中後期階段，且擁有多元化技術平台和豐富產品線的生技公司。