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長聖Gamma Delta-T細胞,首家獲准新型細胞治療
2022-03-16

來源:財訊快報 記者何美如

長聖國際生技細胞療法再傳捷報,與中國醫藥大學附設醫院合作申請的以自體免疫細胞Gamma Delta-T(GDT)治療「實體癌第四期」計劃,獲衛福部特管辦法核准,為台灣特管辦法中免疫細胞療法開放項目GDT首家及唯一獲准通過的產品。

GDT是人體最強的免疫細胞,含有傳統 T細胞功能外,另可協助樹突細胞(DC)成熟,活化自然殺手細胞(NK)及B細胞功能。長聖表示,研發團隊在開發期間進行癌細胞毒殺能力測試,其實驗結果GDT細胞比一般免疫細胞強2-3倍。GDT不僅參與許多免疫反應也扮演免疫調節的角色,例如發炎反應與可直接辨識癌細胞進而將癌細胞殺死。長聖利用獨特的體外擴增技術,將GDT細胞培養放大,其純度可達98%以上,再將放大後GDT細胞回輸到病患身上再將癌細胞消滅。

長聖在細胞委託製造(特管辦法)佈局有成,已核准項目最多,核准件數最也多,占所有核定項目的38%,合作醫院更多達22家醫院已簽訂MoU與委託製造合約,可開始收治病患達14家醫院,目前細胞委託製造訂單排程已排到今年12月,法人預估長聖業績今年會比去年好並有望逐季成長的趨勢。

衛福部日前公告再生醫療三法,包括《再生醫療發展法》、《特管法》及《再生醫療製劑管理條例》,市場預期,再生醫療三法草案若通過立法院審議,將從目前的自體細胞治療朝向異體細胞治療,長聖表示,自體GDT已受衞福部認証肯定,下一步預計今年會向台灣TFDA申請異體Gamma Delta-T治療實體癌。

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