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Synchron腦機介面植入一年 研究結果未出現嚴重不良反應
2022-04-01

來源:生策會編譯

Synchron公布最新的研究結果,針對其永久性、類似於支架的腦機介面植入物系統首次的人體研究,在該設備放置一年後,四位參與者都沒有發生任何導致殘疾或死亡的不良事件。

Stentrode系統通過頸靜脈到達大腦,這個僅歷時兩小時的微創手術。一旦放置到位,支架就會膨脹,與血管壁齊平,其感測器可以在那裡接收到大腦的神經訊號。

根據本週公佈的研究結果,手術一年後,發現四名患者的植入物都留在了原位,而且周圍的血管仍保持暢通。

此前,在澳洲的研究也在2020年有了初步的結果,Stentrode的前兩位患者證明可以用它來執行日常任務,如發送訊息和電子郵件,以及線上購物等。

隨著時間的推移,這四名因肌萎縮側索硬化症(ALS)而癱瘓的患者,已經能夠在透過思想控制游標點擊方面達到90%以上的準確度,並且在沒有任何預測性文字的説明下達到每分鐘至少14個字元的輸入速度。

當Stentrode收集到大腦訊號時,它會立即將這些訊號傳輸到患者胸部附近植入的無電池BrainPort接收單元。在那裡,該裝置會再使用藍牙技術將資料無線發送到附近的移動設備或電腦上的BrainOS平臺,進而轉換為點擊和輸入。同時,再利用獨立的眼球追蹤閱讀器用來控制游標的移動。

Synchron執行長Oxley表示,「我們已經證明血管內BCI方法是安全的,並允許患者在沒有執行侵入性腦部手術的情況下完成日常的線上任務。多年的研究和技術研發在這一刻取得了重要的指標意義,隨著技術持續地開展,它將有可能改變全球數百萬患有癱瘓和其他衰弱的神經與大腦相關疾病患者的生活。」

 美國FDA在去年7月給予Stentrode系統突破性醫材設備的認可時,已經表達了對該植入物的信心。Synchron也計畫在美國進行新試驗,預計將包括六名癱瘓患者,並將用去年夏天所獲得的4000萬美元B輪資金支援此計畫。據Synchron表示,這是美國FDA第一個批准的永久植入性腦機介面的臨床試驗。

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