新聞動態
仁新子公司Belite新藥LBS-008 獲瑞士核准執行三期臨床
2022-04-06

來源:經濟日報 記者謝柏宏

興櫃股仁新5日公告,子公司Belite Bio公司的新藥LBS-008,針對罕見疾病-斯特格病變的青少年病患,瑞士醫療藥品管理局(Swissmedic)已核准執行第三期臨床試驗,後續臨床試驗將在全球收案60人。

仁新指出,斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。

仁新表示,Belite Bio公司研發的LBS-008,已通過瑞士醫療藥品管理局核准,進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,預計全球收案60人。

在LBS-008獲瑞士核准三期臨床試驗之前,這項研發中新藥也已取得美國食品藥物管理局(FDA)授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD),歐洲EMA也允許其取得孤兒藥認證。

仁新指出,LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)是一項新成分新藥,適用於治療乾性黃斑部病變及斯特格病變,不過療效尚未證明。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978