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抗生素耐藥性危機!英國宣布訂購計畫鼓勵治療AMR藥物供應及開發
2022-04-13

來源:生策會編譯

英國正努力促使新抗生素開發,本週二宣佈了一項計畫,即在未來十年內、每年向輝瑞(Pfizer)和鹽野義製藥(Shionogi)支付大約1300萬美元,確保用於治療耐藥菌感染的兩種藥物供應無虞。

為國家衛生服務機構評估新醫療科技的英格蘭National Institute for Clinical Excellence表示,向這兩間公司支付的年費代表英國為幫助激勵藥商開發新的抗菌藥物而做出的 "公平分配"("fair share" of contributions)。該機構呼籲其他政府制定類似的計畫,協助讓開發新藥的獎勵措施更有意義。

透過訂購式(subscription-style)抗生素合約的趨勢正在形成,G7七大工業國認可類似的購買獎勵計畫,美國國會的一項法案將建立一個110億美元的基金來購買新的抗菌素治療。

但因為新產品仍未取得商業上的成功,抗生素開發商一直在努力維持利潤空間,他們認為訂購式的購買合約可能還不夠。美國則有藥廠呼籲醫療保險和其他保險公司為醫院使用新的抗生素提供更高的給付,因而鼓勵醫療院所使用這些抗生素來治療更多的病人。

由英國國家健康與照顧卓越研究院 (The National Institute for Health and Care. Excellence, 簡稱NICE) 制定的計畫指定購買的為Shionogi的cefiderocol和輝瑞的ceftazidim-avibactam。前者在歐洲被稱為Fetcroja,在美國被稱為Fetroja,而後者在歐洲被稱為Zavicefta,在美國被稱為Avycaz,由艾伯維(AbbVie)銷售。

Cefiderocol用於成人,ceftazidime–avibactam可用於3歲兒童,作為治療選擇有限的某些細菌感染的選項。ceftazidime–avibactam也專門用於複雜的腹腔、肺部和尿道感染以及相關的血液循環感染。

NICE估計,使用Cefiderocol可在20年內改善英格蘭的健康狀況,增加16,200個品質調整存活年數(Quality adjusted life years, QALY),這是衡量疾病負擔的標準,而ceftazidime–avibactam可在同一時期改善8,880個QALY。

雖然該計畫為藥品給付設定基準,但對Pfizer和Shionogi的付款將透過與英國國家健保NHS的商業合約來協議支付,這些合約還有待討論。

NICE表示,10年1,000萬英鎊,或大約1,300萬美元的費用,是按照其他國家可以根據國內生產總額調整(scaled)而設定的,用來提供必要的獎勵措施,鼓勵製藥商研發新的抗生素。據關注抗生素耐藥性的非營利組織CARB-X的執行董事Kevin Outterson稱,以全球來看,政府需要在十年內承諾提供多達42億美元的資金,才足以吸引公司進入市場。

英國製藥產業協會(The Association of the British Pharmaceutical Industry, ABPI)稱該計畫草案是一個 "里程碑",但也敦促NICE和NHS擴大他們在抗生素用藥的工作。

ABPI執行長Richard Torbett在一份聲明中表示:「我們承認就抗生素可以對公衛領域產生的益處來提供證據是困難的,但這些證據必須在評估架構中充分表現。需要迅速取得進展,以建立一個永久性的評估和給付方法,並提供開發這些重要藥物所需的獎勵措施。」

新聞來源:UK bid to battle antibiotic resistance yields first subscription-style plan

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