來源：自由時報 記者林惠琴

缺藥危機浮現！衛福部食藥署統計，COVID-19疫情發生以來，二○二○年至今年二月底，缺藥評估報告累計六三五件，二○二○年更以三五五件創下新高。同時醫藥品查驗中心彙整發現，民眾申請個人藥品專案進口也於二○二○年突破一．四萬件的高點，是二○一一年五六○件的廿五倍。不過，食藥署指出，多數缺藥案件可由其他藥品替代或經公開徵求專案輸入或製造取得。

申請個人藥品專案進口 二○二○年突破1.4萬件

最新缺藥評估報告統計，從二○一八年的一八九件成長至二○二○年的三五五件，但二○二一年略降至二二五件。過去兩年主要缺藥類別為心血管、抗感染、消化和代謝用藥，以及抗腫瘤藥與免疫用藥。

今年一至二月缺藥也有五十五件，食藥署藥品組科長楊博文指出，每年年初因國內長假因素，慢箋提前取藥需求成長，且廠商調度也受到影響，進而短缺，但均屬短期。

食藥署︰有缺藥通報機制

楊博文推測，近年缺藥原因主要是供應鏈出狀況，可能與疫情影響生產、航運有關。至於近期烏俄開戰，已於第一時間清查，國內核准輸入製劑藥品許可證，尚無烏俄製造藥品，原料藥僅有一項藥品使用俄羅斯來源，但有其他替代來源，不影響供應。

楊博文指出，國內都有缺藥通報機制；若為必要藥品，業者更須至少於六個月前通報，並調查有無替代藥品、盤點庫存，經評估確定短缺，就會啟動專案製造或進口，多數案件可由其他藥品替代或經公開徵求專案輸入或製造取得，確保民眾用藥。

不過，醫藥品查驗中心彙整發現，民眾申請個人藥品專案進口在二○一一年為五六○件，二○一九年大幅上揚到五八一八件，二○二○年更衝破萬件大關，達到超過一萬四一七○件，推測可能與體制完善、申報更精準有關。

楊博文則認為，民眾申請個人藥品專案進口，可能與外國人到台灣生活，希望延續使用他國用藥，或部分民眾想用特定藥物，但國內沒有上市，進而申請。他提醒此類未在台取得許可證藥品，萬一使用出狀況，患者無法申請藥害救濟，建議多用核准藥物，相對有保障。

專家促成立缺藥中心 主動監控

來源：自由時報 記者林惠琴

面對缺藥危機，專家認為從疫情、航運、戰爭影響供應鏈，到台灣健保核價低都是因素，建議成立缺藥中心主動監控，列出必要緊急藥品使用清單，以免出現「藥」命危機，且替代藥品也恐產量不足無法補足缺口，應及時掌握因應。至於個人藥品專案進口申請件數上升，可能存在無法監督業者、民眾權益受損等疑慮，政府應逐件評估必要性。

台灣藥品行銷管理協會發言人、社區藥局藥師沈采穎表示，缺藥逐漸成常態，疫情、航運、戰爭加速惡化，例如治療生殖器疣「菜花」的藥品，去年底業者因原物料缺乏暫停供貨。即使缺藥有同成分替代選項，但有些人用起來效果就是不一樣。政府除了被動提供醫療院所、藥局通報機制外，也應成立缺藥中心主動監測缺藥狀況，否則等到通報，有時已來不及。

國內藥品供應評估處理計畫主持人、台北榮總藥學部部主任張豫立表示，台灣市場相對小，不少藥品或原料藥仰賴進口，難免受外界因素影響。近年缺藥情形確實因天災頻仍加上疫情而增加，但多數是短期缺乏，影響因素改善就能恢復供貨。他認為食藥署已建置多年的缺藥通報、評估與處理資訊平台及配套機制，相對多數無相關機制國家，已更能即時掌握短缺訊息並提供因應策略。

此外，他說明，雖然多數缺藥有替代藥品可選擇，但替代藥仍涉及供應量能因素，有時未必有足夠生產量能可及時補滿需求缺口，因此無法完整替代的缺藥，須及時啟動專案進口、或協調國內增加生產因應。

台灣臨床藥學會常務監事胡幼圃表示，通常國際藥廠不會多家生產相同藥品，當供應鏈出問題，自然衝擊不小。而相對於日、韓等地，台灣有些藥品健保給付價太低，藥廠就會先供貨給其他高價國，坦言要與國際競爭不容易，建議政府至少整理必要緊急藥品使用清單，確保供貨沒問題，以免影響救命，並掌握健保核價對藥品供應的影響與因應。

成功大學藥學系教授高雅慧則指出，個人藥品專案進口申請件數大增，顯然需要討論，這種情況造成廠商可規避在台接受政府監督，用藥出狀況時，患者也無法尋求藥害救濟，政府應做好把關，每一件專案申請都應評估必要性。