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首款可生物降解醫用級手套獲美國FDA批准
2022-04-22

來源:生策會編譯

據估計,醫療產業每年會產生超過500萬噸廢棄物,而COVID-19進一步加劇了這個問題,產生數萬噸個人防護設備和塑膠製的篩檢工具。

醫療產業的許多材料基於安全考量,必須是一次性材料,而這對該產業的永續性會帶來很大的挑戰。然而,在人類產生無盡垃圾的同時,許多醫療設備和器材的製造商已經試著找方法,在保持安全標準的同時尋找減少廢棄物的方法。

Showa Group週四宣佈,該集團研發可生物降解的一次性丁腈醫用手套已獲得美FDA 510(k)許可。

新獲准的手套不含粉末,能防漏和抗撕裂,而且由於它們是用丁腈乳膠製成,並不會引發對天然橡膠乳膠的過敏。

在實驗室測試中,這些手套在平均386天的時間內分解了80%以上。據估計,掩埋場的垃圾必須要花1至5年的時間來分解,而普通丁腈手套則需要幾十年。

透過Showa Group的Eco Best技術,這些手套可被生物分解,該技術在2012年首次推出,隨後被廣泛應用於其手套中。美FDA的核可只包括M7005PF型號,這是一種4毫米的藍色手套,指尖有紋理,有四種尺寸可供選擇。

Showa Group總裁兼營運長Richard Heppel表示,其他生物可降解的手套也得到了FDA的認可,但由於這家總部位於喬治亞州的公司在阿拉巴馬州工廠生產所有的手套,並從肯塔基州的Zeon Chemicals採購丁腈橡膠,因此Showa Group是唯一全來自美國的可生物降解手套製造商。

Showa Group在其網站上指出,幾乎所有的丁腈手套都是在亞洲製造的。同時,只有大約1%是在其他地方生產的,包括從阿拉巴馬州工廠生產出來的手套。

今年2月,Showa Group宣佈了擴廠計畫。在與美國衛生及公共服務部的8000多萬美元合約,以及集團的3500萬美元的支持下,此次擴建預計將使手套產量增加三倍,預計到2022年底將達到每年12億隻手套,2024年秋季完工後將達到28億隻。

該公司擴大製造能力和美國製造的地位是為了幫助減少美國醫療機構從海外採購醫療設備的需要,這種情況在COVID大流行期間導致了嚴重的短缺和價格壟斷。另外的好處是,從國內製造商採購材料有助於減少碳排放和其他與國際運輸相關的環境成本。

新聞來源:Trash talk: FDA goes green with nod for biodegradable medical gloves

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