新聞動態
抗黴菌藥Brexafemme力拼擴大治療範圍,有望打入10億美元市場
2022-04-25

來源:生策會編譯

八個月前,生產抗黴菌藥物的公司Scynexis旗下產品Brexafemme上市,這是一種市面上期待已久的治療黴菌性陰道炎(或稱酵母菌感染、念珠菌感染)的進階藥物。

目前位於家新澤西州的Scynexis正在提供更多資料,可能有助於擴大Brexafemme的治療範圍。

來自FURI和CARES三期試驗的中期結果顯示,ibrexafungerp有能力在醫院環境中對抗難治癒的黴菌感染。ibrexafungerp以Brexafemme的名稱銷售,用來治療黴菌性陰道炎。

Scynexis首席醫療長David Angulo在一份新聞稿中表示:「對新的抗黴菌療法有很大需求。FURI和CARES試驗中的130多名患者的資料進一步證實,口服ibrexafungerp有可能在極具挑戰的黴菌感染中發揮重要作用。」

Scynexis透露公司正在出售價值4500萬美元的股票和權證,也在同一天發佈上述消息,使該公司的股票在週五下跌22%。

在FURI和CARES試驗的131名患者中,61%有完全或部分反應(臨床改善),22%的患者病情穩定,11.5%沒有反應,5.3%不確定。

FURI試驗正在評估113名、對標準抗黴菌藥物耐受不良的嚴重黴菌感染患者,或在治療後仍有難治癒的黴菌感染患者。其中66名患者(58%)顯示臨床改善,有27名(24%)則顯示病況穩定。

另外,CARES試驗針對18名由白色念珠菌引起的系統性感染患者,這種有機體對許多藥物具抗藥性,可以導致死亡。美國疾病控制和預防中心已將其列為對公眾健康的 "緊急威脅"。這18名病患中,有14名(78%)的病情有所改善,有2名(11%)病情趨於穩定。

Scynexis執行長Marco Taglietti表示:「這些試驗研究成為我們建立抗黴菌藥物銷售代理的關鍵,幫助治療數百萬與嚴重黴菌感染對抗的病患。」

Scynexis將在週六至週二在葡萄牙里斯本舉辦的歐洲臨床微生物學和傳染病大會上分享試驗數據及分析結果。

Brexafemme是Scynexis第一個被核准的產品,公司預計其最高銷售額將達到4億至6億美元。每個治療的價格為475美元,與輝瑞的Diflucan等唑類(azole)藥物相較下更有優勢,Diflucan已進入市場20多年。

Brexafemme已顯示出有能力殺死引起陰道黴菌感染的真菌細胞,這是唑類藥物不足的地方。去年夏天獲准上市後,有分析師指出,Brexafemme有望成為重磅藥物,年銷售額超過10億美元。

新聞來源:After Brexafemme approval, Scynexis touts data that could broaden the antifungal's reach

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978