來源：生策會編譯

輝瑞雖然在幾年前退出了神經科學藥物開發，但仍找到了相關藥物並納入自家產品線。輝瑞合作夥伴Biohaven Pharmaceuticals一款已獲FDA核准的偏頭痛藥現在也獲歐洲主管機關批准，這使輝瑞在快速成長的神經用藥市場占有一席之地。

這二家公司在本週三宣佈，歐盟執委會（European Commission）已經核准Biohaven的新藥rimegepant可用於預防偏頭痛和治療急性偏頭痛。在歐洲獲准的適應症和在美國一致，rimegepant在美國以Nurtec為名銷售，在歐洲將以Vydura的名稱銷售。

取得歐盟核准對輝瑞而言是一項勝利。去年11月輝瑞和位於美國康乃狄克州的Biohaven已簽署一項合約，取得在美國以外的地區將rimegepant商業化的權利。輝瑞已支付5億美元預付款，包含現金和股票。輝瑞還將支付高達7.4億美元的里程碑金及銷售權利金。雙方合約還包括了Biohaven正在開發的第二種偏頭痛鼻噴劑和軟膠囊。

Rimegepant屬於一種比較新的藥物類別，Rimegepant可以阻擋降鈣素基因相關胜肽（CGRP），CGRP在偏頭痛發作時會上升。首批CGRP抑制劑於2018年上市。源自安進（Amgen）、禮來（Eli Lilly）和梯瓦（Teva）的皆是透過注射的抗體。Rimegepant是一種小分子藥物，為了便利性而開發。Biohaven將該產品調配成錠劑，可在口中迅速溶解。

自1990年代被稱為triptan類藥物上市以來，一直到CGRP藥物出現之前，偏頭痛藥物開發並未特別受到青睞。Triptan類藥物有口服製劑，但只被核准用來治療急性偏頭痛。而輝瑞自2018年退出腦神經藥物開發，一直沒有參與這項領域的研究，理由是內部專案受挫。

注射型的CGRP藥物象徵偏頭痛治療的首次創新。口服CGRP則加速市場競爭。愛力根（Allergan）的Ubrelvy藥片在2019成為FDA核准的首款口服CGRP藥物，可用於治療急性偏頭痛。艾伯維（AbbVie）在2019年底併購愛力根；Ubrelvy在2021年為艾伯維帶進5.52億美元的銷售數字。艾伯維第二款偏頭痛藥Qulipta去年被核准用來預防偏頭痛。

FDA已在2020核准Biohaven的藥片治療急性偏頭痛，並在2019核准其用於預防偏頭痛。Biohaven報告2021的產品銷售為4.625億美元，比2020成長了600%以上。輝瑞現在的目標是在歐洲複製該藥的銷售成長。

輝瑞內科全球總裁(global president, internal medicine) Nick Lagunowich在一份聲明中表示：「對急性偏頭痛的試驗證明，單次用藥可快速、持久地緩解偏頭痛和其他症狀，而研究也發現，隔日用藥可顯著減少偏頭痛的發作。我們對Vydura在歐洲可以產生的影響非常有信心。」

Rimegepant偏頭痛藥在歐洲上市是在歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）的支持下出線。歐盟執委會的核准範圍包括27個歐盟成員國，以及冰島、列支敦斯敦和挪威。Rimegepant在英國也正在審查，輝瑞和Biohaven預計不久後可得知結果。

新聞來源：Biohaven migraine drug partnered with Pfizer lands twin European approvals