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逸達新冠新藥二期臨床提前停止收案 下半年公布數據
2022-04-29

來源:經濟日報 記者謝柏宏

逸達28日表示,該公司開發新成分新藥MMP‐12抑制劑 FP‐025用於治療新冠重危症(severe to critical)病患急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)二期臨床試驗,因 Covid‐19 疫苗接種日漸普及,重症病患劇減,已提前停止收案。

預定收案人數由原定99位減少為90位。此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二期臨床試驗用以評估 COVID‐19 急性呼吸窘迫症候群病患服用 FP‐025 搭配標準照顧(Standard of Care; SOC)的療效及安全性。部分受試者之安全性數據已於2021年通過二次獨立資料監視委員會(IDMC)之會議審查並獲得正面意見。二期臨床試驗分析數據預定於2022年下半年公布,同時啟動授權洽談。

逸達表示,ARDS為 COVID‐19 病人主要死亡原因之一。ARDS 為過度免疫反應所造成的肺部發炎及損傷,因而導致肺水腫而體內缺氧。目前,中度至重症ARDS的治療方式集中在呼吸器及給氧輔助,有效的療法有限。除了病毒引起的肺炎,ARDS 也可能起因於吸入菸霧/化學物質、敗血症、胸部創傷等。在 COVID‐19 爆發前,進入加護病房的病人中有 10%(相當於全球每年 300 萬人)是因為 ARDS。在美國,ARDS每年影響近 20萬病人,7萬5,000人因ARDS死亡。

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