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全福結盟ORA 推進乾眼症新藥三期臨床
2022-05-18

來源:工商時報 記者杜蕙蓉

全福生技17日宣布,攜手國際知名眼科CRO公司Ora, Inc.,共同參與乾眼症新藥BRM421於美國展開的三期臨床試驗。董事長簡海珊表示,此結盟將可加速新藥上市時程。

簡海珊表示,ORA是眼科藥物臨床開發的全球領導者,這次的夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗,進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。在新協議簽署後,計畫今年第四季啟動三期臨床試驗,憑藉雙方的強項,即全福在轉譯科學上的專業知識,和ORA在眼科產品開發上的成功記錄,相信會加快開發的進程。

BRM421是一款合成胜肽原創新藥,來自全福獨特的短多肽鏈(PDSP)技術平台,是由幹細胞再生色素上皮衍生因子(PEDF)所生成,可開發出應用於不同適應症的多項產品。PEDF是一種具有神經營養和抗發炎特性的多功能蛋白質,而PDSP則是取此蛋白中之功能片段,透過角膜修復、抗發炎、及瞼板腺的修復,加速乾眼症的治療。

乾眼症是一種慢性疾病,迄今影響全球約15.2億人的生活品質與生產力。3C產品的使用是增加罹患乾眼症機率與嚴重程度的原因之一,新冠肺炎(COVID-19)大流行後,許多人居家工作時需長時間緊盯螢幕,讓情況更為加劇。

其餘如衰老、眼科手術、環境乾燥、長期佩戴隱形眼鏡、和自身免疫性疾病等也都是乾眼症的致病成因。不同於目前的治療方法,BRM421是一種新穎的再生胜肽療法,一旦成功將可完全緩解病患的症狀並修復損傷的角膜。

ORA資深副總裁George Ousler(Senior VP,Anterior Segment)表示,PDSP平台的修復機制,與現有的乾眼症藥物非常不同。試驗數據證明,BRM421可以修復受損的角膜,也可快速緩解乾眼症的整體症狀。期待能運用ORA開發眼科創新藥物上市的成功經驗,協助BRM421三期臨床試驗的設計和規劃,使這個原創療法能更快上市。

乾眼症是一種成因複雜的疾病,目前無法治癒且需要長期用藥控制。全球乾眼症患者的人數持續增長,有年輕化的趨勢,現有的療法已無法有效控制病情。

醫生與病人們皆引頸期盼更多有效治療的選擇。簡海珊博士指出,BRM421再生胜肽具有獨特的作用機制,可刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合,安全性高且展現早期療效,有機會成為第一個起效快、又能全面改善乾眼症症狀的一線用藥。

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