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高端次世代新冠疫苗 完成試驗收案
2022-06-06

來源:工商時報 記者杜蕙蓉

高端5日宣布,次世代新冠疫苗目前已在三總與北醫順利完成追加劑人體首次臨床試驗FIH(First In Human)之試驗收案與疫苗接種,進度按目標時程進行中。

此項次世代Beta株之動物試驗數據,亦已由國際知名期刊《傳染病學雜誌》(Journal of Infectious Diseases, JID)完成審查並發表。

以Beta株序列進行基因修飾,以建立具「廣效」交叉保護力的新冠疫苗追加劑,是目前多家疫苗廠努力投入的研發趨勢之一。高端的次世代疫苗開發案,在倉鼠攻毒模型中(hamster challenge study),亦發現Beta株可對當前主流變異株產生較高的中和抗體,並有效降低倉鼠肺部病毒量。

此次發表於JID的論文中,研究團隊以倉鼠為動物模型,並以二或三劑武漢株、Beta株等不同組別的疫苗分別注射於倉鼠體內,收集各疫苗組對於不同病毒株誘發的中和抗體濃度,再用Delta株對倉鼠進行攻毒試驗,觀察倉鼠肺部的病毒量、病理切片。

研究結果顯示,在所有疫苗組別中,以兩劑原型株為基礎劑並以Beta株次世代疫苗作為第三針追加劑,可對於武漢株、Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株皆誘發最高的中和抗體;以Omicron偽病毒(pseudovirus)進行測試,中和抗體濃度也比三劑武漢株疫苗組別增加3.8倍。同時,於倉鼠攻毒試驗中,所有疫苗組皆可有效降低肺部病毒量、保護肺部免於感染。因此,施打第三針Beta株次世代新冠疫苗,可對抗現有不同的高關注變異株,並產生更廣泛、以及更高效的抗體中和效果。

伴隨全球新冠疫情的持續與病毒株變異,新冠疫情的長期化趨勢已難避免。高端將持續推展次世代潛力疫苗評估,並加快Beta株次世代疫苗作為第三、第四劑追加劑的人體試驗試驗數據,期望能提供更多研究結果做為全球對抗新冠疫情的有利工具。

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