來源：工商時報 記者彭暄貽

搶進腸病毒疫苗商機，安特羅、高端部署策略加速推進。安特羅腸病毒疫苗原液廠在110年3月8日核准，充填廠於109年12月8日核准，腸病毒疫苗也完成藥物審查，取得藥證倒數計時。

法人推估，安特羅腸病毒疫苗台灣藥證可望預計10月取得；屆時將立刻在台上市，也會切入東南亞市場。下一階段更擬進入中國搶食3千萬劑市場大餅。

此外，高端疫苗也於7日公布，旗下腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、且具備PIC/S GMP的開發案，公司已接獲衛福部食藥署來函告知，目前送審的腸病毒71型疫苗已正式通過上市前PIC/S GMP查廠作業。台灣藥證也處申請、靜待核准階段。

安特羅表示，腸病毒感染是台灣、大陸及東南亞地區常見的嬰幼兒感染症，其中腸病毒71型病毒感染致死率高，預防疫苗需求孔急。

安特羅腸病毒71型疫苗已提出台灣藥證申請，去年11月更宣布腸病毒71型疫苗EnVAX-A71海外第三期臨床試驗（IND）獲越南衛生部（MOH）核准，收案人數約2,800位嬰幼童（2個月- < 6歲)，預計2022年第3季完成收案，試驗結果將在越南，印尼等東南亞國家提出藥證申請。

高端疫苗指出，目前全球僅中國三家廠商推出腸病毒疫苗在中國上市，適用於6個月月齡以上的幼兒施打；近三年平均年銷量約2,100萬劑，年銷售額約台幣300億元。

高端旗下腸病毒EV71疫苗未來將優先瞄準台灣、東南亞等尚未有腸病毒疫苗上市，且具備高度需求市場，並在目標市場與國際大型法規單位提出新藥查驗登記與PIC/S GMP交互認證。