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FDA首度批准圓禿症治療 有效恢復80%頭髮覆蓋率
2022-06-14

來源:生策會編譯

禮來的JAK抑制劑Olumiant獲得了FDA另一項重要批准,使該公司在免疫學領域的研發取得成功,而這也是FDA首次批准圓禿(alopecia areata)的全身性治療

脫髮症(Alopecia)是一種自體免疫性疾病,導致攻擊自己的毛囊,使頭髮脫落。Olumiant (baricitinib)能夠阻斷酶的活性和導致發炎的途徑。在試驗中,超過一半頭皮脫髮超過6個月的患者,在治療的第36周達到至少80%的頭髮覆蓋率。

該藥物最初於2018年獲得了批准,用於嚴重活動性類風濕關節炎,近期也受准治療COVID-19特定住院成人病患。

儘管FDA近期對JAK抑制劑進行安全性的檢視,但禮來仍對該藥物抱持著希望,因為新適應症上有未滿足的需求。目前的治療方式主要是透過手術將假髮和假睫毛植入毛囊。另一個選擇是仿單核准適應症外(off-label)的療法,也就是將藥物應用在未獲核准的適應症上,如在頭皮上注射皮質類固醇。

禮來的免疫學總裁Patrik Jonsson表示,「禮來非常適合開發脫髮症藥物,我們擁有皮膚病學方面的專業知識,有開發上的專業,也對顧客十分了解。」

據禮來估計,全世界大約有1.47億人患有或可能會患有脫髮症,其中70萬至90萬會有嚴重落髮的情形。

新聞來源:Eli Lilly's Olumiant snags biopharma's first FDA green light for alopecia areata

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