來源：生策會編譯

FDA疫苗與相關生物製劑產品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）一致推薦輝瑞和莫德納的COVID-19疫苗可接種於最小6個月大的幼童。

6個月至4歲的幼童將注射三劑輝瑞的BNT疫苗，前兩劑間隔三周，第三劑在第二劑接種後的8周內注射。莫德納的兩劑疫苗將用於6個月至5歲的兒童。

該委員會在週二作出決定，專家小組一致推薦莫德納用於6至17歲幼童的COVID-19疫苗獲得緊急使用授權（EUA）。

接下來的步驟將包括FDA決定是否修改現有EUA來放寬這些年齡層施打。如果他們這樣做，美國CDC的諮詢委員會將決定是否對他們的使用提出建議。這一投票將在週五或週六進行。

儘管與成人相比，年齡較小的兒童不太可能感染COVID-19並出現重症，但仍然存在風險。尤其是Omicron變種及亞變種已被證明具有更強的傳染性，更能夠逃避免疫保護，甚至是可能再度感染先前的染疫者以及疫苗接種者。

FDA向委員會表示，美國5歲以下兒童因COVID-19死亡的人數相對較少，但與2009-2010年豬流感大流行期間的78例死亡人數相比非常可怕。

FDA生物製劑評估研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任Peter Marks博士在一份聲明中表示：「我們必須要小心，不能因為年齡較大的死亡人數過多而對兒童死亡人數變得麻木。｣

費城兒童醫院的醫學博士Paul Offit提出了問題，為什麼輝瑞BNT和莫德納疫苗效力曾大致相當，但在最年輕的幼童中似乎並不是如此。兩劑Moderna疫苗為23個月及以下的兒童提供了一些保護，但目前還不清楚兩劑BNT疫苗是否有同樣的作用。

專家小組表示，以現有的資料很難回答這個問題。BNT的數據似乎是初步的，FDA疫苗辦公室副主任Doran Fink則表示其數據為「初步的、不精確的、可能不穩定的｣。

儘管如此，中和抗體的水平似乎表明BNT疫苗足以保護兒童，因此應給予EUA授權。這就是為什麼輝瑞和BNT建議對最年輕族群注射三劑。

在他們的研究中，輝瑞和BNT的數據顯示在6個月至4歲的孩子接種的三劑疫苗對預防Omicron變體病毒有80%的保護力。幼童的注射量是三微克，為成人劑量的十分之一。但在第二劑後的七天，效力只剩14.5%。

輝瑞和BNT建議三劑為主要劑量，而不是作為加強劑。但80%的保護力是只有根據7個安慰劑組和3個疫苗組所得來。不過，專家小組顯然認為，關於效力和安全性的數據，以及該年齡層對疫苗的普遍需求，應該給予EUA授權。

 新聞來源：FDA Panel Unanimously Recommends Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines for Young Kids