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全福生技登興櫃,乾眼症新藥明年進三期臨床
2022-06-23

來源:財訊快報 記者何美如

全福生技22日舉辦興櫃前法說會,將於今(23)日正式登錄興櫃一般板股票市場交易,每股參考價35元。董事長暨總經理簡海珊表示,治乾眼症的滴劑型新藥BRM421已獲美FDA同意進三期臨床試驗,就像得到一個大獎,也因此,我們敢進入資本市場登興櫃交易,現已規劃年底與FDA進行諮詢會議,明年啟動三期臨床試驗。 成立於2013年的全福,實收資本額為6.9億元,公司專注於轉譯醫學(translational medicine)的實踐與應用,將早期研究的候選藥物從臨床前動物試驗,順利轉譯到人體臨床試驗,可加速藥品上市並極大化藥物經濟價值。主要法人股東包括益鼎、元大、富邦金控等創投、及晟德大藥廠等。

全福生技運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台,開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的原創(first in class)候選新藥,其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421,已完成美國二/三期臨床試驗。根據已知的臨床試驗數據顯示,BRM421可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合並修復受損的角膜,還能快速緩解乾眼症的整體症狀,展現良好的安全性與早期療效。

僅花費七年的時間,全福生技就將乾眼症新藥BRM421由基礎科學推進到二/三期臨床試驗完成,且將大中華區(中、港、澳)的開發與商化權利授權中國遠大醫藥。

獲美FDA同意進三期臨床試驗,就像得到一個大獎,簡海珊說,也因此,我們敢進入資本市場登興櫃交易,現已規劃年底與FDA進行諮詢會議,明年啟動三期臨床試驗。

簡海珊表示,PDSP具有開發多適應症新藥的雄厚潛力。在動物試驗階段已證明PDSP對於角膜受損、骨關節炎、傷口癒合(如燒傷、糖尿病足、肌肉韌帶癒合)、雄性禿等皆有效。因此,公司除布局乾眼症的治療外,已同步拓展相關幹細胞治療適應症的新藥開發,包括治療角膜嚴重損傷的BRM423、治療神經營養性角膜炎的BRM424、以及治療退化性關節炎的BRM521。

乾眼症是常見但成因複雜的一種慢性疾病,目前有超過一半的上巿藥物為抗發炎處方藥,其餘多為人工淚液、潤滑劑等產品,仍欠缺有效的治癒藥物。因3C產品廣泛使用、長時間配戴隱形眼鏡、以及近視雷射手術越趨頻繁等原因,近年全球乾眼症人口急速上升且有年輕化趨勢,GlobalData預測,2028年全球乾眼症藥物市場規模將達約110億美元,2018-2028的年均複合成長率為10.6%。已有國外研究指出,新冠康復者未來出現乾眼症的風險也高,預期全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。

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