來源：生策會編譯

英國藥物及保健產品管理局（MHRA）近期宣佈了新計畫，要透過加強對醫材的監管來改善病人安全。

在英國脫歐後，MHRA可望改善英國對醫材和體外診斷器材（IVDs）的監管。其中一個新措施就是針對風險性最高的醫材提供性能和安全保障，包括需要植入的設備，以及加強已上市的系統，進而提供使用者更好的保護。

此外，MHRA計畫改善醫材開發和使用的不平等問題。為了解決健康的不平等，英國政府已經啟動對醫材設計和使用的審查。此外，還將引入新的標章，以取代歐盟CE認證。

監管機關指出，這套改革方案將適用於胰島素幫浦、X光機、助聽器、新技術和特定的美容產品，包括皮膚填充劑等醫材。

MHRA執行長June Raine表示：「作為一個監管機構，我們的首要任務是保護病人和民眾，使病人更容易和更快地獲得他們需要的醫療設備和治療。｣

MHRA發布全文：UK to strengthen regulation of medical devices to protect patients

新聞來源：UK MHRA unveils new plans to strengthen medical devices’ regulation