來源：經濟日報 記者謝柏宏

合一4日公布6月合併營收10億429萬元，年增11,407.92%，累計今年前六月合併營收10億3,692萬，年增4,273.37%，6月營收暴增主因是認列抗體新藥FB825授權國際藥廠之簽約金收入。

合一上周召開線上法說會，總經理鄭志慧表示，合一開發的抗體新藥FB825治療中重度異位性皮膚炎，臨床2a期試驗已在5月完成解盲與統計分析，針對目標族群已達標，6月已經完成臨床試驗報告，將認列3,360萬美元簽約金，後續將向美FDA提出試驗諮商。

鄭志慧表示，FB825的2a期臨床試驗為早期探索階段，下一階段將開展靜脈轉皮下注射或靜脈注射劑型人體PK橋接試驗，啟動臨床2b/3期臨床試驗，這些試驗由合一授權夥伴LEO Pharma正式主導，合一則會協助參與提供數據與藥物原料。

合一受惠LEO Pharma支付的簽約金收入，6 月營收衝上10.04 億元創新高、超越去年全年，月增181倍、年增 114 倍；上半年營收10.37 億元，年增42.7倍。

其他藥品進度方面，合一在糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101，公司今日公告ON101已獲得越南衛生部藥品管理局(DAV)正式受理註冊申請(NDA)，將進行美國第二項三期臨床試驗；除了越南之外，ON101已在新加坡、馬來西亞、菲律賓等國被受理申請。

針對ON101美國市場部份，合一正以醫材 510(K) 送件，目前已經完成補件，目前尚未獲得美國FDA 回覆，依照 2022年美國目標審查時程約108-120 天，有機會7月獲得醫材 510(K) 結果；大陸藥證已在5月提出意見諮詢回覆，並檢送三批次樣品至北京，待中檢院收件後進行檢驗後，依規定完成補件資料，並於80個工作天完成補件，估年底前會有藥證明確結果。