國際產業動態
法國藥廠向FDA申請口服避孕藥以非處方藥類別販售
2022-07-12

來源:世界新聞網 記者顏伶如

企業總部位於巴黎的法國藥廠HRA Pharma宣布,已經向食品及藥物管理局(FDA)提出申請,希望目前列為處方藥物的避孕藥,能在美國以非處方藥(over-the-counter,OTC)類別販售。紐約時報報導分析,這項申請案出現在墮胎權重大判例「羅訴韋德案」(Roe v. Wade)被最高法院推翻後,意義重大。

食藥局60多年前核准口服避孕藥,成為婦女爭取避孕自主權的里程碑。HRA Pharma則是食藥局接獲讓口服避孕藥成為非處方藥的第一件申請。HRA Pharma 11日發表聲明指出,已經向食藥局提出讓口服避孕藥以非處方藥類別販售的申請。

紐約時報報導,另一家避孕藥藥廠Cadence Health也與食藥局接洽中,爭取讓口服避孕藥成為非處方藥。Cadence Health表示,預計明年將向食藥局提出申請。

HRA Pharma策略長兼創新長韋爾格林(Frédérique Welgryn)指出,向食藥局提出申請的時間點,就在最高法院推翻「羅訴韋德案」的幾周之後,「其實是個令人難過的巧合」。她說:「避孕並不是婦女能否墮胎的解決之道。」

HRA Pharma主管指出,估計食藥局收到申請之後,將在10個月內做出決定。紐約時報報導,食藥局不願對於HRA Pharma的申請案發表評論。

倡議組織「解放避孕藥青年委員會」(FreeThePill Youth Council)策略計畫主任麥斯克(Angela Maske)說,年輕婦女對於避孕藥成為非處方藥特別期待。她表示,避孕藥在全球100多個國家都以非處方藥類別販售。

今年稍早,數十名民主黨籍聯邦眾議員聯名致函食藥局局長卡利夫(Robert Califf),要求食藥局盡快審查讓避孕藥成為非處方藥的申請案件。

紐約時報報導,一項要求保險公司給付非處方避孕開銷的立法草案,已有百餘名民主黨籍國會議員連署。

參議院健康,教育,勞工和退休金委員會(Senate Committee on Health, Education, Labor, and Pensions,HELP)主席、民主黨籍華盛頓州聯邦參議員莫瑞(Patty Murray)便說,許多家庭看到最高法院裁決引發的各種後果及混亂,紛紛想著「我到底可以怎麼辦,才能對我自己的人生掌握選擇權?」

莫瑞說:「我們希望確保的是,婦女不但可以取得避孕藥品,即使經濟能力有困難,也能同樣有辦法取得。」

原文/https://www.worldjournal.com/wj/story/121469/6453584

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