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神經修復新途徑!豬隻組織神經膠帶獲FDA批准
2022-07-25

來源:生策會編譯

當週邊神經損傷、斷裂且需要進行手術修復時,標準的療法包括縫合神經的外部結締組織,而這需要高度準確與專注性。然而,BioCircuit Technologies的神經膠布近日獲FDA批准510(k)許可,讓修復過程變得簡單許多,該設備基本上等於Scotch膠布,可以快速有效的重新連接神經末梢。

BioCircuit Technologies表示,隨著FDA的批准,Nerve Tape有望於2023年在美臨床上首次亮相。該設備是與維吉尼亞聯邦大學整形外科實驗室(Virginia Commonwealth University’s Orthopedic Microsurgery Laboratory)合作所開發。

神經膠布是由一小片從豬小腸中提取的粘膜下組織(submucosa tissue)所構成。使用生物材料是為了促進身體自然癒合過程。每片具彈性的薄片上都嵌有一排微小的鉤子,其排列方式將張力均勻地分佈在受傷部位周圍的組織中。

這塊神經膠布僅需纏繞在被切斷的神經末梢周圍的外部結締組織上。接著,鉤子就會抓住組織,確保能夠穩固連接。而膠帶可以很容易解開,並在必要時重新定位,以正確對齊神經末梢。

該系統的共同發明人、維吉尼亞聯邦大學醫學中心手外科教授兼主任Jonathan Isaacs博士表示:「神經膠布的開發和通過代表了治療神經損傷的重大進展。該產品有望為外科醫生提供一種更快、更簡單的方法來準確的修復神經。」

近日,BioCircuit Technologies與Smithfield Bioscience攜手。Smithfield Bioscience是一家生物產品開發商,為豬肉生產商和食品加工巨頭Smithfield Foods的其中一個部門。該部門將提供豬小腸粘膜下組織的來源。

新聞來源:That’s a wrap: BioCircuit seals up FDA clearance for surgical nerve-repairing tape

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