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博晟簽馬來西亞獨家經銷 軟骨醫材明年下半年取證
2022-07-26

來源:鉅亨網 記者沈筱禎

博晟布局海外市場有斬獲,與馬來西亞代理商 Biogend Sdn Bhd 簽訂一次性自體軟骨修補系統及其相關產品的獨家經銷合約,將由 Biogend 完成該產品在當地的醫材許可證,預計明年下半年取證、上市。

博晟開發的一次性自體軟骨修補系統、商品名愛膝康 (RevoCart) ,不需體外培植就能使關節軟骨再生,且僅開刀一次、約一小時即可完成軟硬骨修復手術,改善症狀、降低重複手術的痛苦。

該產品除了已導入台灣逾 20 家醫療院所外,東南亞地區以馬來西亞為首要布局市場,與 Biogend Sdn Bhd 簽訂獨家經銷合約書,目前相關醫材許可證文件都準備就緒,未來將由 Biogend 遞件申請,預計許可證需要半年至一年時間審查。

博晟表示,依照雙方合約內容,Biogend 未能在簽約後 12 個月內,完成許可證申請文件送審,公司得終止合約。

其他海外市場方面,博晟也進軍中國,將在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區進行銷售,代完成一次性自體軟骨修補系統試驗、產品查驗後,並取得當地主管機關核可,便能陸續將樣品進口。

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